Prodotti alimentari e ricerca
STERIS AST fornisce servizi di irradiazione dei prodotti alimentari efficaci e sicuri. Contattaci per maggiori informazioni sull’irradiazione dei prodotti alimentari.
Irradiazione gamma
Come specialista e leader mondiale nella sterilizzazione e nel controllo della contaminazione, STERIS AST ha più di 40 anni di esperienza nel fornire servizi di sterilizzazione con irradiazione gamma sicuri ed efficaci.
Monitoraggio della dose erogata mediante la dosimetria di riferimento
Il monitoraggio della posizione della dose minima erogata per i prodotti sanitari è necessario per gli standard del settore (come ANSI/AAMI/ISO 11137)
Passaggi chiave nella convalida di sterilizzazione mediante raggi gamma per l’audit della dose
La selezione del metodo di impostazione della dose dipende dalla carica batterica del prodotto e dalla dose massima a cui il prodotto conserva la sua forma, adeguatezza e funzionalità
Considerazioni in seguito al fallimento dell’audit di una dose
Nel caso di un audit della dose non riuscito, sarà necessario condurre un’indagine al fine di individuare la causa del fallimento. Questo suggerimento tecnico comprende considerazioni in seguito al fallimento dell’audit di una dose
Cifre significative
Le cifre significative sono cifre che contribuiscono alla misurazione e sono utili come metodo indicativo per ottenere un calcolo finale. Per sistemi più complessi, rappresentati ad esempio dal sistema empirico della dosimetria o la stima della carica batterica di un prodotto, sarebbe necessario utilizzare metodi più precisi
Domande frequenti: Presentazione del campione per la procedura di irradiazione presso Radiation Technology Center
Il Radiation Technology Center (RTC) è specializzato in prodotti per la movimentazione che richiedono l’erogazione di dosi di irradiazione a precisione elevata per la convalida, l’audit della dose e gli scopi di ricerca. Per facilitare le presentazioni dei prodotti e migliorare il relativo processo, questo suggerimento tecnico è utile per fornire risposte in caso di dubbi relativi alla presentazione del prodotto per il trattamento di irradiazione.
Confronto tra i sistemi dosimetrici con alanina e Red 4034
Questo suggerimento tecnico mette a confronto vari attributi dei sistemi dosimetrici con alanina e Red 4034
Irradiazione di ingredienti farmaceutici attivi ed eccipienti farmaceutici
Questo suggerimento tecnico esamina i problemi che occorre considerare durante l’irradiazione di API ed eccipienti farmaceutici, i benefici della sterilizzazione finale, le caratteristiche che consentono di ottenere una corretta sterilizzazione, le aree che suscitano preoccupazioni o particolare attenzione per quanto riguarda la progettazione di un piano e strumenti di sterilizzazione volti ad aumentare le possibilità di successo.
Dosimetria di riferimento per prodotti sanitari congelati
In questo suggerimento tecnico vengono illustrati i requisiti complessivi, l’uso di materiali sostitutivi e l’applicazione documento allegato analizza la definizione l’irradiazione gamma di routine