Servizi di prova per apparecchiature elettromedicali

Prova di conformità di sicurezza

Tutte le apparecchiature elettromedicali devono rispettare le norme e i regolamenti applicabili. Attraverso il nostro laboratorio di prova accreditato ISO 17025 offriamo assistenza tecnica e servizi di prova in conformità con le norme pertinenti in materia di prestazioni e sicurezza, comprese le norme IEC 60601 e IEC 61010.

Metodi di prova inclusi:

  • Vibrazione (IEC 60068-2-6, IEC 60068-2-64)
  • Temperatura e umidità (IEC 60068-2-1, IEC 60068-2-2, IEC 60068-2-14, IEC 60068-2-30, IEC 60068-2-38, IEC 60068-2-78)
  • Pressione atmosferica/altitudine
  • Urti meccanici (IEC 60068-2-27)
  • Caduta, spinta, urto (IEC 60068-2-31)
  • Prova di protezione degli ingressi (IP) (norme IEC, ISO e DIN)
  • Resistenza di isolamento
  • Dispersione di corrente di terra
  • Alleviamento dello stress da muffa
  • Pulizia di dispositivi/componenti

Tipi di prodotti inclusi:

  • Sensori, analizzatori e dispositivi di monitoraggio dei pazienti
  • Scanner e apparecchiatura diagnostiche
  • Ventilatori
  • Pompe per insulina e dispositivi di monitoraggio della glicemia
  • Apparecchiature mediche per emergenza
  • Apparecchiature chirurgiche
  • Assistenza sanitaria domiciliare
  • Dispositivi indossabili

Assistenza tecnica

Il nostro team di assistenza tecnica fornisce indicazioni in merito a:

  • Revisione del progetto
  • Revisione della valutazione dei rischi
  • Sviluppo del piano di collaudo
  • Individuazione delle norme appropriate
  • Sviluppo del metodo di collaudo
  • Assistenza per la documentazione tecnica e le normative
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