SERVIZI DI ANALISI MICROBIOLOGICA

I Nostri Servizi Di Analisi Microbiologica

I nostri servizi di analisi microbiologica offrono il supporto necessario per le esigenze di convalida della sterilizzazione e analisi di laboratorio dei nostri Clienti produttori di dispositivi medici e prodotti farmaceutici. Steris fornisce un interlocutore unico per ogni fase del processo di progettazione della sterilizzazione, dallo sviluppo dei prodotti al trattamento di routine. I nostri laboratori microbiologici sono pianamente accreditati e conformi ai requisiti delle norme ISO11135 e ISO11137. Di seguito l’elenco completo dei servizi di analisi microbiologica.

Efficacia antimicrobica

Dimostra l’efficacia del sistema di conservazione in un prodotto.

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Analisi della carica batterica

Misura i livelli di contaminazione microbica su un prodotto o all’interno di esso.

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Indicatori biologici

Analisi degli indicatori biologici e inoculazione del prodotto.

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Test e consulenza su camera bianca

Dimostra il controllo di particelle vitali e non vitali in aree critiche.

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Qualificazione dei disinfettanti

Progettazione ed esecuzione di studi di efficacia in vitro e raccomandazioni per l’applicazione di disinfettanti e sporicidi qualificati.

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Identificazione microbica

Metodi rapidi per l’identificazione microbica negli ambienti di produzione e imballaggio di dispositivi farmaceutici e medici.

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Test dei limiti microbici

Stabilisce se i prodotti sono conformi a una determinata specifica per la qualità microbica.

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Servizi di convalida della sterilizzazione con radiazione

Assistenza tecnica in tutte le fasi del processo di progettazione della sterilizzazione con radiazione.

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Test di sterilità

Dimostra l’efficacia di un processo di sterilizzazione a garanzia dell’assenza di microorganismi vitali nei prodotti.

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Convalida della sterilizzazione

Test utilizzato per stabilire la dose di sterilizzazione minima necessaria per i prodotti con dichiarazione di sterilità.

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Test sui tessuti

Test sui tessuti e sui prodotti basati su tessuti che utilizzano apparecchiature di analisi dedicate per trattare un’ampia gamma di campioni di tessuto.

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