Dienstleistungen für die Prüfung von elektrischen medizinischen Geräten

Prüfung der Sicherheitskonformität

Alle elektrischen medizinischen Geräte müssen die Anforderungen der geltenden Normen und Vorschriften erfüllen. Unser nach ISO 17025 akkreditiertes Testlabor bietet technische Unterstützung und Prüfdienstleistungen nach relevanten Leistungs- und Sicherheitsstandards, einschließlich IEC 60601 und IEC 61010.

Prüfverfahren sind:

  • Vibration (IEC 60068-2-6, IEC 60068-2-64)
  • Temperatur und Luftfeuchtigkeit (IEC 60068-2-1, IEC 60068-2-2, IEC 60068-2-14, IEC 60068-2-30, IEC 60068-2-38, IEC 60068-2-78)
  • Atmosphärischer Druck / Höhe
  • Mechanischer Schock (IEC 60068-2-27)
  • Fall, Stoß, Schlag (IEC 60068-2-31)
  • Schutzart (IP)-Prüfung (IEC, ISO, und DIN-Normen
  • Isolationswiderstand
  • Ableitstrom
  • Verformungsspannungsentlastung
  • Geräte- / Komponentenreinigung

Produkttypen:

  • Sensoren, Analysatoren und Geräte zur Patientenüberwachung
  • Scanner und diagnostische Geräte
  • Beatmungsgeräte
  • Insulinpumpen und Blutzucker-Überwachungsgeräte
  • Medizinische Notfallgeräte
  • Chirurgische Instrumente
  • Häusliche Pflege
  • Tragbare Geräte

Technischer Support

Unser technisches Support-Team kann auch bei Folgendem Hilfestellung geben:

  • Designprüfung
  • Prüfung der Risikobeurteilung
  • Prüfplanentwicklung
  • Identifikation geeigneter Normen
  • Prüfmethodenentwicklung
  • Technische Dokumentation und Unterstützung bei zulassungsrelevanten Fragen
Wenn Sie mehr über unsere externen weltweiten Sterilisationsservices erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an unser Expertenteam