Services de test des appareils électromédicaux

Tests de conformité en matière de sécurité

Tous les appareils électromédicaux doivent être conformes aux normes et à la réglementation en vigueur. Grâce à notre laboratoire d’essai accrédité ISO 17025, nous proposons une assistance technique et des services de tests conformes aux normes de performance et de sécurité applicables, notamment CEI 60601 et CEI 61010.

Les méthodes de tests comprennent :

  • Vibrations (CEI 60068-2-6, CEI 60068-2-64)
  • Température et humidité (CEI 60068-2-1, CEI 60068-2-2, CEI 60068-2-14, CEI 60068-2-30, CEI 60068-2-38, CEI 60068-2-78)
  • Pression atmosphérique / altitude
  • Chocs mécaniques (CEI 60068-2-27)
  • Chute, poussée, impact (CEI 60068-2-31)
  • Tests de protection contre la pénétration (IP) (normes CEI, ISO et DIN)
  • Résistance d’isolement
  • Fuite de courant à la terre
  • Soulagement des contraintes de moulage
  • Nettoyage de dispositifs / composants

Types de produits compris :

  • Capteurs, analyseurs et équipements de surveillance des patients
  • Scanners et équipements de diagnostic
  • Ventilateurs
  • Pompes à insuline et moniteurs de glycémie
  • Équipement médical d’urgence
  • Matériel chirurgical
  • Soins à domicile
  • Dispositifs portables

Assistance technique

Notre équipe d’assistance technique propose également des conseils dans les domaines suivants :

  • Examen de la conception
  • Examen de l’évaluation des risques
  • Développement du programme de test
  • Identification des normes appropriées
  • Développement de méthodes de test
  • Soutien dans les dossiers techniques et activités réglementaires
Contactez notre équipe d’experts pour en apprendre davantage sur nos services de stérilisation à façon au niveau mondial