TechTeam EO

Servizi del TechTeam EO

Il gruppo TechTeam EO di STERIS Applied Sterilization Technologies è specializzato e impegnato nel fornire assistenza ai clienti in tutti gli aspetti della procedura di convalida della sterilizzazione con ossido di etilene.

Gli esperti del TechTeam sono in grado di sviluppare e ottimizzare le procedure di sterilizzazione con EO e garantire al cliente la più completa, efficace in termini di costi ed elevata qualità dei servizi di sterilizzazione con EO disponibili.

Il nostro team garantisce un’ampia gamma di servizi grazie al Programma tutto incluso di STERIS.

Programma tutto incluso

Il Programma tutto incluso (TIP) offre programmi davvero “chiavi in mano” per ogni tipo di esigenza relativa alla sterilizzazione EO. Tutti i programmi vengono eseguiti con un’apparecchiatura conforme alle linee guida pubblicate dall’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI/ISO 11135:2014).

Le opzioni del TIP comprendono:

Sviluppo del ciclo con ossido di etilene:

Ideale per dispositivi nuovi o aggiornati, questa opzione TIP è in grado di identificare l’area con difficoltà di sterilizzazione all’interno del proprio dispositivo, che è fondamentale per la progettazione di una procedura di sterilizzazione conforme ad ANSI/AAMI/ISO 11135:2014. Inoltre è in grado di determinare un piano per stabilire la relazione dell’indicatore biologico rispetto a quella della carica microbiologica che si verifica naturalmente nel dispositivo.

Convalida del ciclo con ossido di etilene e generazione del protocollo:

Progettata per la convalida della procedura relativa a vasche di dimensioni industriali, questa opzione TIP è pensata per i clienti sprovvisti di competenze di convalida interne, oppure per coloro che preferiscono utilizzare i servizi di convalida esterni. È disponibile inoltre un servizio di riconvalida periodico.

Convalide per volumi ridotti per la produzione ordinaria:

In particolare per la produzione limitata e per piccoli lotti, questo programma di convalida della procedura può avvenire presso la sede del cliente o un sito a scelta. Questa opzione è ideale per chi è sprovvisto di competenze di convalida interna o per chi preferisce utilizzare servizi di convalida esterni. è disponibili inoltre un servizio di riconvalida periodico.

Valutazione EOExpress®:

Per i clienti che desiderano una procedura di sterilizzazione con ossido di etilene più rapida, il TechTeam è in grado di valutare un dispositivo o più dispositivi per una soluzione di trattamento di un giorno.

Riduzione del tempo di incubazione dell’indicatore biologico:

Questa opzione TIP offre un metodo accettabile per la riduzione del tempo di inventario non ancora rilasciato tramite la convalida d’uso di un periodo di incubazione degli indicatori biologici ridotto.

Riduzione residuale dell’ossido di etilene (Riduzione della durata di tenuta):

Grazie all’apparecchiatura sofisticata in grado di rimuovere i residui durante la procedura di sterilizzazione, questa opzione TIP riduce i tempi necessari alla dissipazione (degassificazione) dei residui accumulatisi in seguito alla sterilizzazione. La riduzione della durata di tenuta residuale (quando è maggiore della durata di incubazione dell’indicatore biologico) determina una riduzione dell’inventario in elaborazione e un rilascio dei prodotti sul mercato più rapido.

Ottimizzazione del ciclo EO:

Questa opzione TIP migliora la procedura EO per la sterilizzazione ordinaria dei dispositivi esistenti. Mediante la gestione dei parametri e delle fasi di procedura, l’ottimizzazione del ciclo EO è in grado di identificare aree per ulteriori ottimizzazioni del ciclo, tempi di ciclo totali più brevi e temperature inferiori per i prodotti sensibili alla temperatura.

Trattamento per la valutazione della funzionalità del prodotto/confezione:

Per coloro i quali non dispongono di possibilità di sterilizzazione interna o per volumi ridotti, questa opzione TIP offre opzioni di trattamento flessibili (dalla nostra vasca pilota alle vasche di produzione di grandi dimensioni) per i materiali da utilizzare per la compatibilità e la funzionalità della misurazione.

Consulenza tecnica:

Per clienti che non dispongono di competenze di sterilizzazione EO interna, il TeamTech EO è disponibile per fornire assistenza con ogni tipo di problema relativo all’ossido di etilene.

Convalida di carico singolo:

Pensata per convalida di un singolo batch per il rilascio a scopi commerciali, questo programma di convalida del carico può avvenire presso la sede del cliente o un sito a scelta. Questa opzione TIP è ideale per coloro che non dispongono di competenze di convalida interna o per coloro i quali preferiscono utilizzare servizi di convalida esterni.

Grazie all’esperienza e alla flessibilità di STERIS, i professionisti del TechTeam EO sono in grado di lavorare con i clienti per garantire loro i requisiti relativi al trattamento e fornire l’assistenza necessaria alla progettazione sperimentale e alla documentazione. Dallo sviluppo del prodotto alla convalida di sterilità, il nostro team di esperti è determinato a offrire il proprio aiuto ai clienti lungo tutte le fasi della procedura di sterilizzazione.

Contatta il nostro team di esperti per ottenere maggiori informazioni sui Servizi globali di sterilizzazione a contratto