Servizi di simulazione della distribuzione

Metodi di prova del trasporto basati sulle norme ASTM e ISTA

La simulazione della distribuzione è uno strumento per applicare su un sistema di imballaggio le stesse forze e condizioni generalmente riscontrate nel transito reale. È un requisito di convalida fondamentale per i dispositivi medici sterili, definiti nella norma ISO 11607. Le prove di trasporto vengono eseguite anche per altri dispositivi medici e prodotti di imballaggio in vari settori. Il nostro laboratorio di prova è accreditato ISO 17025 e certificato ISTA, con una capacità di spedizione di unità singole e pallet.

Sequenze di prova di trasporto

STERIS AST esegue le prove conformemente alle norme seguenti:

  • ASTM D4169 (prassi comune per le prove di prestazione di container e sistemi di spedizione)
  • ASTM D7386 (prassi comune per le prove di prestazione di imballaggi per sistemi di spedizione di pacchi singoli)
  • ISTA 1A, 1B, 1C, 1D, 1E, 1G, 1H (prove di prestazione dell’integrità non simulativa)
  • ISTA 2A, 2B, 2C (prove di prestazione con simulazione parziale)
  • ISTA 3A, 3B, 3E, 3F, 3K (prove di prestazione con simulazione generica)
  • ISTA 6-AMAZON.COM, ISTA 6-SAMSCLUB, ISTA 6-FEDEX (prove di prestazione dei membri)
  • ISTA 7D (prove di temperatura per l’imballaggio per il trasporto)
  • ISTA 7E (norma di prova per l’imballaggio per il trasporto termico utilizzato nella spedizione di sistemi di consegna dei pacchi)

I singoli metodi di prova comprendono:

  • Condizionamento climatico (ASTM D4332, ASTM F2825)
  • Test di movimentazione manuale/caduta e impatto meccanico (ASTM D5276)
  • Movimentazione meccanica (ASTM D6055, ASTM D6179)
  • Movimentazione, impatto sul ponte (ASTM D5265)
  • Impilaggio di veicoli/resistenza alla compressione (ASTM D642)
  • Vibrazione (ASTM D4728, ASTM D999)
  • Bassa pressione/alta quota (ASTM D6653)
  • Impatto concentrato (ASTM D6344)

I metodi di prova del materiale per imballaggi comprendono:

  • Prova di compressione/edge crush test (TAPPI T839, TAPPI T 811, ISO 3037)
  • Assorbimento di liquidi/test di Cobb (ISO 535)
  • Grammatura (ISO 3039, ISO 536)
  • Test di resistenza all’abrasione dell’inchiostro/test delle etichette (TAPPI T830)
  • Test di resistenza all’abrasione Sutherland/test delle etichette (ASTM D5264)

Assistenza tecnica

Il nostro team di assistenza tecnica fornisce indicazioni in merito a:

  • Valutazione degli imballaggi e revisioni del concept
  • Valutazione dei rischi
  • Individuazione delle norme appropriate
  • Pianificazione delle prove e sviluppo dei protocolli
  • Valutazione delle convalide precedenti e analisi del divario
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