Confronto tra i sistemi dosimetrici con alanina e Red 4034
Questo suggerimento tecnico mette a confronto vari attributi dei sistemi dosimetrici con alanina e Red 4034
Irradiazione di ingredienti farmaceutici attivi ed eccipienti farmaceutici
Questo suggerimento tecnico esamina i problemi che occorre considerare durante l’irradiazione di API ed eccipienti farmaceutici, i benefici della sterilizzazione finale, le caratteristiche che consentono di ottenere una corretta sterilizzazione, le aree che suscitano preoccupazioni o particolare attenzione per quanto riguarda la progettazione di un piano e strumenti di sterilizzazione volti ad aumentare le possibilità di successo.
Dosimetria di riferimento per prodotti sanitari congelati
In questo suggerimento tecnico vengono illustrati i requisiti complessivi, l’uso di materiali sostitutivi e l’applicazione documento allegato analizza la definizione l’irradiazione gamma di routine
Confronto tra i metodi AAMI per gli audit della dose per comprovare la dose di irradiazione
Questo suggerimento tecnico descrive l’audit della dose, mentre un documento allegato analizza la definizione della dose in questo stesso formato
Confronto tra i metodi AAMI per la definizione della dose di sterilizzazione minima con irradiazione
Mostra un confronto tra i metodi disponibili, come punto di partenza per la preparazione alla consultazione gli standard e delle linee guida applicabili alle esigenze o ai requisiti specifici del prodotto
Unità di radiazione definite
Maggiori informazioni sulle unità di misura utilizzata nel trattamento con radiazioni, compresa una tabella di conversione
Irradiazione di amidi
Questo suggerimento tecnico si concentra sul perché alcuni amidi richiedono irradiazione, gli effetti delle radiazioni sugli amidi e alcuni suggerimenti per valutare le dosi minima e massima
Livelli di garanzia di sterilità (SAL): Irradiazione
Questo suggerimento tecnico fornisce informazioni sulla selezione di un Livello di garanzia di sterilità appropriato per i dispositivi medici
Trattamento con radiazioni per colorazione / decolorazione del vetro
Il vetro è particolarmente sensibile alla colorazione/decolorazione indotta dalle radiazioni, a causa della sua struttura amorfa e non cristallina. Acquisisci maggiori informazioni su come le radiazioni intervengono sulla colorazione dei prodotti contenenti vetro
Audit della dose trimestrali VDmax25: Interpretazione dei risultati
Questo suggerimento tecnico fornisce linee guida relativa alla modalità con cui interpretare i risultati di un audit VDmax25