Questo Suggerimento tecnico consente di riesaminare le variabili da prendere in considerazione per garantire che la procedura di sterilizzazione con EO risulti sempre efficace.
Questo Suggerimento tecnico offre un riepilogo delle informazioni indicate nel TIR AAMI N. 14 – 2009, Contract Sterilization Using Ethylene Oxide.
Ottieni maggiori informazioni sui fattori da prendere in considerazione per la scelta di un impianto di sterilizzazione a contratto con ossido di etilene.
Vengono riportati i passaggi inclusi in una convalida del rilascio parametrico, oltre a considerazioni specifiche per il rilascio parametrico
Questo suggerimento tecnico fornisce una panoramica del processo di rilascio parametrico, inclusi i requisiti microbiologici, i requisiti dell’apparecchiatura, le analisi della procedura e la configurazione del carico.
Descrizione e procedura dettagliata della procedura Metodo C, il metodo più comunemente utilizzato per una qualificazione delle prestazioni dell’ossido di etilene.
Questo suggerimento tecnico fornisce una panoramica dettagliata di un processo di convalida dell’ossido di etilene, conforme alle linee guida stabilite in 11135 utilizzando un approccio overkill di metà ciclo.
Ulteriori informazioni sull’apparecchiatura utilizzata nella procedura di sterilizzazione con ossido di etilene.
Questo suggerimento tecnico fornisce informazioni di base sulla modalità con cui la procedura di sterilizzazione con ossido di etilene opera, includendo ciascun passaggio della procedura e cosa tenere in considerazione
La sterilizzazione dei dispositivi medici con ossido di etilene (EO) è una pratica comune principalmente in virtù della sua compatibilità con molti materiali. Questo suggerimento tecnico descrive i residui che possono essere presenti dopo il trattamento con EO e i relativi metodi per ridurne la quantità.