Auswahl der Referenzbeladung für die Ethylenoxidvalidierung
In diesem technischen Tipp werden die Variablen besprochen, die berücksichtigt werden sollten, um die Effektivität des EO-Sterilisationsprozesses bei jeder Durchführung sicherzustellen.
Schriftliche Vereinbarung zwischen Produkthersteller und Sterilisationsdienstleister
Dieser Technische Tipp ist eine Zusammenfassung der Informationen aus AAMI TIR No. 14 – 2009, „Contract Sterilization Using Ethylene Oxide“ (Sterilisationsdienstleistung mit Ethylenoxid).
Auswahl eines EO-Sterilisationsdienstleisters
Erhalten Sie Informationen über die Faktoren, die Sie bei der Auswahl eines Dienstleisters für Ethylenoxidsterilisationen berücksichtigen müssen.
Übersicht über die Validierung mittels parametrischer Freigabe für die EO-Sterilisation
Dieses Dokument beschreibt die Schritte hin zur Validierung mittels parametrischer Freigabe und sowie besondere Überlegungen bei der parametrischen Freigabe.
Parametrische Freigabe für Produkte, die mittels Ethylenoxid sterilisiert werden
Dieser TechTip bietet eine Übersicht über das Verfahren der parametrischen Freigabe, einschließlich mikrobiologischer Anforderungen, Anforderungen an die Geräte, Prozessanalyse und Beladungskonfiguration.
Leistungsqualifizierung des Ethylenoxidsterilisationsverfahrens gemäß Methode C
Übersicht und detaillierte Schritte des Verfahrens Methode C, der am häufigsten verwendeten Methode für die Ethylenoxidleistungsqualifizierung.
Übersicht über die Ethylenoxidvalidierung
Dieser technische Tipp bietet eine schrittweise Übersicht über den Ethylenoxidvalidierungsprozess in Übereinstimmung mit ANSI/AAMI/ISO 11135 unter Verwendung eines Halbzyklus-Overkill-Verfahrens.
Aufbau einer Ethylenoxidsterilisationsanlage
Erfahren Sie mehr über die Geräte, die während des Ethylenoxidsterilisationsprozesses verwendet werden.
Aufbau des Ethylenoxidsterilisationsprozesses
Dieser technische Tipp bietet grundlegende Informationen darüber, wie der Ethylenoxidsterilisationsprozess funktioniert. Alle Schritte des Prozesses werden erläutert und es werden Hinweise zu Punkten vermittelt, die bei diesem Verfahren bedacht werden müssen.
Übersicht über Ethylenoxidrückstände
Die Sterilisation von medizinischen Produkten mittels Ethylenoxid (EO) ist gängige Praxis. Dies liegt vor allem daran, dass dieses Verfahren mit vielen Materialien kompatibel ist. In diesem technischen Tipp werden die Rückstände, die nach dem EO-Verfahren gefunden werden können, sowie Methoden zur Reduzierung dieser Rückstände besprochen.