Irradiation gamma
En qualité de leader mondial spécialiste de la stérilisation et de la décontamination, STERIS AST compte plus de 40 ans d’expérience dans la réalisation de la stérilisation par rayonnement gamma sûre et efficace.
Surveillance de la dose délivrée à l’aide de la dosimétrie de référence
La surveillance de la position de dose minimale délivrée pour les produits de santé est exigée par les normes de l’industrie (c.-à-d., ANSI/AAMI/ISO 11137)
Principales étapes de la validation de stérilisation gamma de l’audit de dose
Le choix de la méthode de détermination de la dose dépend de la charge microbienne du produit et de la dose maximale à laquelle le produit peut conserver sa forme, son ajustage et sa fonctionnalité
Éléments à prendre en considération après survenue d’un échec d’audit de dose
Dans le cas d’un échec d’audit de dose, une étude complète de la défaillance e doit être menée pour déterminer la cause de l’échec. Ce TechTip couvre les éléments à prendre en considération après survenue d’un échec d’audit de dose
Chiffres significatifs
Les chiffres significatifs sont ceux qui apportent une contribution à une mesure et sont utiles en tant que méthode grossière pour arrondir un calcul final. Pour les systèmes plus complexes tels que l’incertitude d’un système de dosimétrie, ou l’estimation de la charge microbienne d’un produit, des méthodes plus précises doivent être utilisées
Questions fréquentes (FAQ) : Soumission d’échantillons pour le Centre de technologies des rayonnements
Le Centre de technologie de rayonnements (RTC – Radiation Technology Center) se spécialise dans le traitement de produits exigeant la délivrance d’une dose de rayonnement de haute précision à des fins de validation, vérification de dose et de recherche. Afin de faciliter les soumissions de produits et d’améliorer le délai d’exécution pour le produit, ce TechTip aborde des questions qui peuvent être soulevées lorsque le produit est soumis en vue d’un traitement par rayonnements d’irradiation.
Comparaison des systèmes de dosimétrie à l’alanine et au Red 4034
Ce TechTip compare différents attributs des systèmes de dosimétrie à l’alanine et au Red 4034
Irradiation d’ingrédients pharmaceutiques actifs et de charges pharmaceutiques
Ce TechTip se penche sur les questions qui doivent être prises en compte lors de l’irradiation d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de charges pharmaceutiques, les avantages de la stérilisation terminale, les caractéristiques qui conduisent à une stérilisation réussie, les zones qui exigent une attention ou un soin particulier pour la conception d’un plan de stérilisation et les outils pour améliorer les taux de réussite
Dosimétrie de référence pour les produits de santé congelés
Ce TechTip étudie les exigences générales, l’utilisation de matériaux de substitution et l’application de la dosimétrie de référence durant l’irradiation gamma de routine
Considérations relatives à l’emballage du produit pour le procédé gamma
Ce TechTip met l’accent sur ce que les clients ont besoin de savoir avant d’initier des modifications de l’emballage du produit, afin de garantir le maintien de la rentabilité et de l’efficacité du procédé gamma