TechTeam OE

Services TechTeam OE

Le groupe EO TechTeam de STERIS Applied Sterilization Technologies est conçu pour et dédié à l’assistance de nos clients dans tous les aspects du processus de validation de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène.

Les experts TechTeam développent et optimisent vos procédé de stérilisation OE et veillent à ce que vous bénéficiez des services de stérilisation OE les plus complets, économiques et de la plus haute qualité.

Notre équipe propose de nombreux services à nos clients via notre Total Inclusive Program (programme tout compris).

Total Inclusive Program

Le TIP (Total Inclusive Program – programme tout compris) offre de véritables programmes clés en main pour tous vos besoins de stérilisation OE. Tous les programmes sont exécutés par l’équipement mis en service conformément aux directives publiées par l’Association pour l’avancement de l’instrumentation médicale (ANSI/AAMI/ISO 11135:2014)

Les options TIP comprennent :

Développement du cycle d’oxyde d’éthylène :

Idéal pour les dispositifs nouveaux ou mis à jour, cette option TIP identifie la zone la plus difficile à stériliser à l’intérieur de votre dispositif, ce qui est essentiel pour la conception d’un procédé de stérilisation conforme ANSI/AAMI/ISO 11135:2014. Il détermine également un plan pour établir la relation de l’indicateur biologique à celle de la charge microbienne d’origine naturelle du dispositif.

Validation du cycle d’Oxyde d’éthylène et génération du protocole :

Conçu pour la validation de procédé de récipients de taille industrielle, cette option TIP est destinée aux clients sans expertise de la validation en interne, ou ceux qui préfèrent utiliser les services de validation externes. Une revalidation périodique est également disponible.

Validations de petit volume pour production de routine :

Surtout destiné à une production limitée ou de petits lots, ce programme de validation du procédé peut se dérouler dans nos locaux ou sur le site de votre choix. Conçu pour la validation de procédé de récipients de taille industrielle, cette option TIP est destinée aux clients sans expertise de la validation en interne, ou ceux qui préfèrent utiliser les services de validation externes. Une revalidation périodique est également disponible.

Évaluation EOExpress® :

Pour les clients désirant une exécution plus rapide de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène, l’EO TechTeam peut évaluer un ou plusieurs dispositifs pour la solution de traitement en une journée.

Réduction du temps d’incubation d’IB :

Cette option TIP offre un moyen acceptable de diminuer la durée de non libération du stock en validant l’utilisation d’une période d’incubation réduite pour les indicateurs biologiques.

Réduction des résidus d’oxyde d’éthylène (Réduction du temps de retenue)

Grâce à un équipement de pointe qui élimine les résidus au cours du procédé de stérilisation, cette option TIP réduit le temps nécessaire pour la dissipation (dégazage) des résidus qui persistent après la stérilisation. La réduction du temps de retenue des résidus (lorsqu’il est plus long que le temps d’incubation de l’indicateur biologique) se traduit par une réduction de l’en-cours de stock et une mise sur le marché plus rapide des produits.

Optimisation du cycle OE :

Cette option TIP améliore le procédé OE pour la stérilisation de routine des dispositifs existants. Grâce à la gestion des paramètres et phases du procédé, l’optimisation du cycle OE peut également identifier d’autres domaines d’amélioration du cycle : réduction des temps de retenue des résidus, temps de cycle total plus courts, et températures plus basses pour les produits sensibles à la température.

Évaluation de la fonctionnalité de traitement pour produit/emballage :

Pour ceux qui n’ont pas de capacités de stérilisation en interne ou pour de petits volumes, cette option TIP offre des options évolutives de traitement (de notre récipient pilote à nos grands récipients de production) pour les matériaux à utiliser pour l’évaluation de la compatibilité et fonctionnalité.

Consultation technique :

Pour les clients sans expertise de la stérilisation OE en interne, l’EO TechTeam est disponible pour prêter son assistance en ce qui concerne tout problème lié à l’oxyde d’éthylène.

Validation de charge unique :

Conçu pour la validation d’un lot unique à des fins de mise sur le marché, ce programme de validation de charge peut se dérouler dans nos locaux ou sur le site de votre choix. Cette option TIP est idéale pour ceux sans expertise de la validation en interne, ou qui préfèrent utiliser les services de validation externes.

Grâce à notre expérience et notre flexibilité, les professionnels EO TechTeam peuvent travailler avec vous pour pourvoir à vos besoins individuels de traitement et vous aider au niveau de la conception et la documentation expérimentales. Du développement de produits à la validation de stérilité, notre équipe d’experts se consacre à aider nos clients au cours de toutes les phases du procédé de stérilisation.

Contactez notre équipe d’experts pour en apprendre davantage sur nos services de stérilisation à façon au niveau mondial