Services de simulation de distribution

Méthodes de tests de transport basées sur les normes ASTM et ISTA

La simulation de distribution consiste à appliquer à un système d’emballage des forces et conditions identiques à celles que l’on rencontre habituellement dans les conditions réelles de transport. Il s’agit d’une exigence de validation clé pour les dispositifs médicaux stériles qui est définie dans la norme ISO 11607. Des tests de transport sont également effectués pour d’autres dispositifs médicaux et produits emballés dans divers secteurs. Notre laboratoire d’essai est accrédité ISO 17025 et certifié ISTA, et offre des capacités adaptées aux unités d’expédition individuelles ainsi qu’aux palettes.

Séquences de tests de transport

STERIS AST propose des tests conformes aux normes suivantes :

  • ASTM D4169 (Pratique normalisée pour les tests de performance des conteneurs et systèmes d’expédition)
  • ASTM D7386 (Pratique normalisée pour les tests de performance des emballages pour les systèmes de livraison à colis unique)
  • ISTA 1A, 1B, 1C, 1D, 1E, 1G, 1H (tests de performance de l’intégrité hors simulation)
  • ISTA 2A, 2B, 2C (tests de performance avec simulation partielle)
  • ISTA 3A, 3B, 3E, 3F, 3K (tests de performance avec simulation générale)
  • ISTA 6-AMAZON.COM, ISTA 6-SAMSCLUB, ISTA 6-FEDEX (tests de performance des membres)
  • ISTA 7D (Tests de température pour les emballages de transport)
  • ISTA 7E (Tests de température pour les emballages de transports thermiques utilisés pour l’expédition de systèmes de livraison de colis)

Les méthodes de tests particulières comprennent :

  • Conditionnement climatique (ASTM D4332, ASTM F2825)
  • Manutention manuelle / test de chute et impact mécanique (ASTM D5276)
  • Manipulation mécanique (ASTM D6055, ASTM D6179)
  • Manipulation, impact sur le pont (ASTM D5265)
  • Résistance à l’empilement et à la compression des véhicules (ASTM D642)
  • Vibrations (ASTM D4728, ASTM D999)
  • Basse pression / haute altitude (ASTM D6653)
  • Impact concentré (ASTM D6344)

Les méthodes de tests des matériaux d’emballage comprennent :

  • Test de frottement Sutherland / test de l’étiquette (ASTM D5264)

Assistance technique

Notre équipe d’assistance technique offre également des conseils dans les domaines suivants:

  • Évaluation des emballages et révision de concept
  • Évaluation des risques
  • Identification des normes appropriées
  • Planification des tests et développement de protocoles
  • Évaluation des validations antérieures et analyse des lacunes

Contactez notre équipe d’experts pour en apprendre davantage sur nos services de stérilisation à façon au niveau mondial