Choix de la charge de référence pour la validation de l’oxyde d’éthylène
Ce TechTip passe en revue les variables qui doivent être prises en compte pour s’assurer que le procédé de stérilisation OE est efficace à chaque fois.
Contrat par écrit entre le fabricant du produit et le stérilisateur à façon
Ce TechTip fournit un résumé de l’information présentée dans le Rapport d’informations techniques AAMI TIR n° 14 – 2009, Stérilisation à façon utilisant l’oxyde d’éthylène.
Choix d’une installation de stérilisation OE
En savoir plus sur les facteurs à prendre en compte lors du choix d’une installation de stérilisation à l’oxyde d’éthylène à façon.
Aperçu d’une validation de libération paramétrique pour la stérilisation OE
En savoir plus sur les étapes incluses dans une validation de libération paramétrique, ainsi que les considérations spécifiques à la libération paramétrique
Libération paramétrique pour les dispositifs stérilisés à l’oxyde d’éthylène
Ce TechTip fournit un aperçu du processus de libération paramétrique, y compris les exigences en matière de microbiologie, les exigences d’équipement, l’analyse du procédé et la configuration de la charge.
Méthode C de qualification de performance du procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène
Aperçu et étapes détaillées de la Méthode C du procédé, la méthode la plus couramment utilisée pour une qualification de performance d’oxyde d’éthylène.
Aperçu d’une validation d’oxyde d’éthylène
Ce TechTip fournit un aperçu, étape par étape, d’un processus de validation de l’oxyde d’éthylène qui est conforme aux directives établies dans la norme 11135 utilisant une approche de surdestruction par demi-cycle.
Structure d’un stérilisateur à l’oxyde d’éthylène
En savoir plus sur l’équipement utilisé tout au long du procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène.
Structure d’un procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène
Ce TechTip fournit des informations de base sur la façon dont le procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène fonctionne, y compris chaque étape du procédé et les points à prendre en compte
Aperçu des résidus d’oxyde d’éthylène
La stérilisation des dispositifs médicaux avec de l’oxyde d’éthylène (OE) est une pratique courante, principalement en raison de sa grande compatibilité avec les matériaux. Ce TechTip se penche sur les résidus qui peuvent être trouvés après le traitement OE et les méthodes de réduction de résidus.