Stérilisation de dispositifs médicaux

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre, dans le secteur des dispositifs médicaux, la gamme la plus complète de méthodes de stérilisation utilisant l’irradiation gamma, l’irradiation par faisceau d’électrons, l’irradiation aux rayons X et la stérilisation à l’oxyde d’éthylène.

Ayant accumulé énormément d’expérience dans la réalisation de la stérilisation pour les dispositifs médicaux, STERIS AST fournit un service de stérilisation de première classe aux fabricants de dispositifs médicaux depuis 40 ans.

La stérilisation de certains produits peut être un processus complexe et délicat qui exige l’application des normes de qualité les plus strictes. Pour respecter les dépenses et les importants investissements consacrés à la R & D que nos clients ont engagés pour le développement de leurs produits, STERIS AST continue de placer la qualité au rang de sa priorité numéro un.

STERIS AST est aussi en mesure de stériliser des produits tissulaires humains, animaux et synthétiques.

Irradiation gamma

  • Stérilisation d’instruments médicaux et de fournitures médicales à usage unique telles que les seringues, les cathéters, les nécessaires à perfusion intraveineuse, les gants chirurgicaux, la gaze, le matériel de laboratoire et plus encore
  • Meilleure pénétration d’ensembles de dispositifs complexes
  • Stérilisation de produits dérivés de tissus/biologiques
  • Stocks juste à temps
  • Emballage sensible à la pression
  • Pré-traitement et réduction microbienne des matières premières

Irradiation par faisceau d’électrons

  • Stérilisation d’instruments médicaux et de fournitures médicales à usage unique telles que les pansements pour plaies, les kits d’administration intraveineuse, les seringues, les produits de dialyse et les cathéters
  • Amélioration des délais d’exécution qui peut réduire les coûts de stockage
  • Diminution des effets de dénaturation tels que l’oxydation
  • Flexibilité qui permet de traiter n’importe quelle plage de dose et quantité de produit consécutivement sans retards importants pour cause d’ajustement de l’équipement

Irradiation aux rayons X

  • Stérilisation d’instruments médicaux et de fournitures médicales à usage unique telles que les seringues, les cathéters, les nécessaires à perfusion intraveineuse, les gants chirurgicaux, la gaze, le matériel de laboratoire et plus encore
  • Grâce à un temps de traitement plus court, les délais de livraison sont améliorés tout en maintenant une bonne capacité de pénétration
  • Les effets indésirables sur les produits sont diminués en raison de la réduction du temps de traitement (exposition)
  • Flexibilité nous permettant de traiter différentes plages de dose et densités dans le cadre du même cycle de traitement

Stérilisation à l’oxyde d’éthylène

  • Stérilisation de dispositifs médicaux fabriqués à partir de matériaux dont les propriétés physiques se dégradent avec l’irradiation ou la chaleur
  • Produits en cellulose et en plastique qui peuvent présenter une décoloration due à l’irradiation
  • Sets de soins
  • Différents matériaux incompatibles avec d’autres méthodes de stérilisation des dispositifs médicaux

Avantages des services STERIS AST

  • Traitement compétitif de haute qualité
  • Réseau étendu d’installations de stérilisation
  • Équipe d’assistance technique multidisciplinaire et personnel d’assurance qualité sur site
  • Fourniture d’un certificat détaillé de votre traitement de stérilisation de dispositifs médicaux
  • Centres spécialisés dans les technologies par rayonnement et d’oxyde d’éthylène

STERIS AST fonctionne selon un système qualité en conformité avec le 21 CFR Partie 820 et les sections applicables du 21 CFR Partie 211. En outre, STERIS répond aux exigences des normes de qualité ISO 13485, et remplit les exigences des normes ISO 11137 (Irradiation) et ISO 11135 (OE).

Pourquoi choisir STERIS AST ?

En qualité de leader mondial spécialiste de la stérilisation et de la décontamination, STERIS AST compte plus de 40 ans d’expérience dans la réalisation de la stérilisation de dispositifs médicaux sûre et efficace.

Contactez notre équipe d’experts pour en apprendre davantage sur nos services de stérilisation à façon au niveau mondial