Raggi X
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ContattaciProcesso di irradiazione a raggi X
Che cosa è l’ irradiazione a raggi X?
Il processo di irradiazione a raggi X utilizza la radiazione fotonica per una serie di applicazioni, tra cui la sterilizzazione, la decontaminazione e la modifica dei materiali. Il processo a raggi X è compatibile con la maggior parte dei materiali e garantisce un'eccellente penetrazione nei prodotti più densi.
Il processo di irradiazione a raggi X utilizza la radiazione fotonica per una serie di applicazioni, tra cui la sterilizzazione, la decontaminazione e la modifica dei materiali. Il processo a raggi X è compatibile con la maggior parte dei materiali e garantisce un'eccellente penetrazione nei prodotti più densi. Come funziona il processo di irradiazione a raggi X?
Il processo di irradiazione a raggi X inizia con un fascio di elettroni che vengono generati e accelerati per acquisire energia.
Gli elettroni vengono generati in apparecchiature con un'energia compresa tra 5 e 7,5 MeV (milioni di elettronvolt) e con una potenza elevata, nell'ordine delle centinaia di kW (kilowatt).
Gli elettroni vengono quindi focalizzati su uno specifico bersaglio metallico ad alto numero atomico.
La radiazione dei raggi X viene generata attraverso un processo chiamato “Bremsstrahlung”, per creare energia elettromagnetica (fotoni) con un'energia nello stesso intervallo dei raggi gamma.
Quali sono i vantaggi dell'elaborazione mediante irradiazione a raggi X?
L'irradiazione a raggi X è sicura, affidabile e altamente efficace nel trattamento di un'ampia gamma di prodotti con densità variabili.
La combinazione di tempi di esposizione più brevi e di un rapporto di uniformità della dose (Dose Uniformity Ratio - DUR) migliorato rendono l'irradiazione a raggi X un’opzione molto valida per una vasta gamma di prodotti.
Analogamente al fascio di elettroni, il trattamento tramite raggi X utilizza la corrente elettrica come alimentazione.
I principali vantaggi del trattamento mediante irradiazione a raggi X includono:
- Capacità di penetrazione migliorata dell'energia dei fotoni, simile a quella gamma
- Irradiazione mirata, rapida ed efficiente che facilita il passaggio da singole scatole dil cartone fino ai pallet completi di prodotto
- Flessibilità: capacità di miscelare prodotti diversi con diversi requisiti di dose nello stesso ciclo di irradiazione
- Ridotto degrado del materiale grazie ai tempi di lavorazione minori ed abbassamento della dose massima somministrata al prodotto rispetto all'irradiazione con raggi gamma e fascio di elettroni
- Capacità di trattare con specifiche di dose molto strette e precise tramite DUR migliorato
- Erogazione di dosi incrementali con giri ripetuti, , che offrono una specifica di processo flessibile e precisa su un'ampia gamma di dosi
Standard per l'irradiazione a raggi X:
La sterilizzazione a raggi X è supportata dallo standard di consenso riconosciuto a livello internazionale, ISO 11137, che descrive l'approccio per convalidare una dose al fine di raggiungere un livello di garanzia di sterilità (SAL) definito.
Servizi di supporto per l'irradiazione a raggi X:
Oltre alla sterilizzazione tramite irradiazione, STERIS AST fornisce ai propri Clienti soluzioni di supporto tecnico e di test di laboratorio in ogni fase del processo di progettazione della sterilizzazione, dallo sviluppo del prodotto fino al trattamento di routine.
Il nostro Radiation TechTeamTM guida i Clienti attraverso il processo di convalida dell'irradiazione, fornisce soluzioni per esigenze di progetto specifiche e supporta l'elaborazione di routine attraverso audit periodici della dose.
I nostri Radiation Technology Centers (RTC) supportano i Clienti con attività di test sulle radiazioni, quali prove sui prodotti, determinazione e verifica della dose.
Gli RTC forniscono una somministrazione di dosi ad alta precisione per scopi di convalida, mappatura, verifica della dose e ricerca in generale.
I nostri servizi di analisi di laboratorio forniscono ai Clienti:
- Supporto per la convalida del processo di irradiazione
- Test microbiologici, tra cui analisi della carica batterica, test di sterilità, identificazione microbica e altro ancora
- Prove per il rilevamento di endotossine batteriche
- Test di prodotto e imballaggio, inclusi invecchiamento accelerato e in tempo reale, test di trasporto/distribuzione, integrità della barriera sterile e altro ancora
Nell'ambito del nostro programma completo di convalida del processo di irradiazione, svilupperemo un protocollo, raccoglieremo tutti i dati relativi ai test, sintetizzeremo i risultati e formuleremo raccomandazioni basate sul prodotto del Cliente, oltre a fornire assistenza continua tramite un Project Manager dedicato del Radiation TechTeam.
A cosa serve l'irradiazione con raggi X?
Il processo di irradiazione a raggi X può trattare efficacemente un'ampia gamma di prodotti composti da materiali diversi, con densità, configurazioni e orientamenti variabili, tra cui:
- Sterilizzazione di dispositivi medici monouso, tessuti umani, animali e sintetici, prodotti farmaceutici
- Controllo della contaminazione nei materiali di imballaggio, nei cosmetici e negli articoli da toeletta, nel restauro e nel recupero, nell'orticoltura.
Variabili Tecnologiche
- VELOCITÀ DI LAVORAZIONE
- NUMERO DI PASSAGGI
- TRASPORTO PRODOTTO
Considerazioni Sul Prodotto
-
COMPATIBILITÀ DEL MATERIALE
- Compatibile con la maggior parte dei materiali
-
DENSITÀ
- Eccellente penetrazione nei prodotti densi
Effetti Possibili
Analoghi ai raggi gamma, ma meno pronunciati a causa della migliore uniformità della dose e del tempo di elaborazione
Tempo Di Esposizione
- ORE
- (tempo variabile in funzione dei requisiti della dose)
Perché scegliere STERIS per elaborazione con irradiazione a raggi X?
Con oltre 50 anni di esperienza come leader globale, STERIS AST fornisce un'elaborazione con irradiazione a raggi X sicura ed efficace con test di laboratorio completi e supporto tecnico in ogni fase del processo di progettazione della sterilizzazione, dallo sviluppo del prodotto al trattamento di routine.
- Forza globale, attenzione locale: stabilimenti in America, Europa, Asia e Sud Africa
- Esperienza del Cliente: feedback continuo per guidare il miglioramento dei processi
- Leadership del settore: il nostro TechTeam offre una guida tecnica professionale attraverso processi di sterilizzazione e test di laboratorio completi e dettagliati
- Soluzioni indipendenti dalla tecnologia: tecnologie a base di radiazioni e gas su misura per le esigenze dei Clienti
- Eccellenza nella qualità: approccio proattivo per aumentare l'efficienza, ridurre la necessità di rilavorazioni e migliorare la qualità
- Tecnologie innovative: offerte innovative a supporto dei servizi di routine e continuità produttiva in caso di fermi
- Impegno di servizio: forte attenzione ai trattamenti di routine e ai tempi di consegna dei test
- Investimenti aziendali: attrezzature e sistemi di qualità aggiornati, nuove sedi ed ampliamento di strutture esistenti