Sterilizzazione di tessuti

Che cos'è la sterilizzazione dei tessuti?

La sterilizzazione dei tessuti è il processo di eliminazione della vita microbica dai tessuti umani, animali e sintetici destinati al trapianto o all'uso medico. La sterilizzazione dei prodotti a base di tessuti umani, animali e sintetici è un segmento di mercato in continua espansione e altamente specializzato.

Perché si sterilizzano i tessuti?

I tessuti vengono sterilizzati per prevenire la trasmissione di malattie infettive ai riceventi, il che è essenziale per garantire la sicurezza dei pazienti. Fino a poco tempo fa, la maggior parte dei prodotti tissutali veniva trattata in modo asettico nel sito locale di recupero dei tessuti; tuttavia, le banche dei tessuti e i produttori di tessuti hanno iniziato a ricercare la sterilizzazione terminale per i loro prodotti a causa dell'aumento dei controlli normativi e del desiderio di prodotti più puliti e sicuri.

Come vengono sterilizzati i tessuti?

I tessuti vengono sterilizzati principalmente attraverso modalità terminali a “bassa temperatura” per prevenire la denaturazione delle proteine. Ciò comprende modalità di irradiazione come raggi gamma, raggi E-beam e raggi X, nonché modalità a gas come ossido di etilene e VHP. Il metodo viene spesso scelto in base alla compatibilità, che può essere ulteriormente influenzata dal tipo di tessuto e dall'uso previsto.

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) comprende i requisiti molto specifici di questa linea di prodotti ed è in grado di offrire i seguenti servizi per soddisfare le esigenze di questi prodotti di alto valore:

• Trattamento della catena del freddo, che fornisce un controllo critico della temperatura prima e dopo il trattamento
• Controllo critico della temperatura durante il trattamento con radiazioni
• Capacità di fornire intervalli di parametri estremamente ristretti, ad esempio dose, temperatura
• Tempi di consegna rapidi (spesso trattamento in giornata)
• Servizio personalizzato e attenzione presso i nostri centri di assistenza
• Assistenza tecnica e servizi di convalida dei prodotti

Vantaggi dei servizi STERIS AST

• Offerta di trattamenti tecnologicamente neutri, comprese le tecnologie a radiazioni e a gas
• Ampia rete di impianti di trattamento
• Personale tecnico multidisciplinare e addetti al controllo qualità in loco
• Centri dedicati alla tecnologia a radiazioni (RTC) e alla tecnologia EO (ETC) per assistere i clienti in tutte le fasi del processo di progettazione della sterilizzazione

STERIS AST opera secondo un sistema di qualità conforme alla norma 21 CFR Parte 820 e alle sezioni applicabili della norma 21 CFR Parte 211. Inoltre, STERIS è registrata secondo gli standard di qualità ISO 13485 e aderisce ai requisiti delle norme ISO 11137 (Radiazioni) e ISO 11135 (EO).