Gamma
Contatta il nostro team di esperti per saperne di più sui nostri servizi di test e validazione
ContattaciElaborazione con irradiazione gamma
Che cos'è il processo di irradiazione gamma?
Il processo di irradiazione gamma utilizza radiazioni di Cobalto 60 per una varietà di applicazioni, tra cui la sterilizzazione, la decontaminazione e la modifica dei materiali. L'irradiazione gamma garantisce una buona penetrazione nei prodotti densi ed è ideale per molti tipi di materiali e per i loro imballaggi.
Il processo di irradiazione gamma utilizza radiazioni di Cobalto 60 per una varietà di applicazioni, tra cui la sterilizzazione, la decontaminazione e la modifica dei materiali. L'irradiazione gamma garantisce una buona penetrazione nei prodotti densi ed è ideale per molti tipi di materiali e per i loro imballaggi. Come funziona il processo di irradiazione gamma?
Il processo di irradiazione gamma utilizza radiazioni di cobalto-60 per uccidere i microrganismi su una varietà di prodotti diversi, in una cella appositamente progettata.
La radiazione gamma è generata dal decadimento del radioisotopo Cobalto-60; i fotoni ad alta energia risultanti costituiscono un efficace sterilizzante.
Una caratteristica fondamentale dell'irradiazione gamma è l'elevata capacità di penetrazione, che consente di erogare una dose di radiazioni mirata anche ad aree di prodotti che potrebbero avere una densità maggiore.
L'unità di dose assorbita è il kiloGray , espresso in kGy .
La somministrazione e l'assorbimento della dose da parte del prodotto sono determinati dalla sua densità, dalle dimensioni della confezione, dall’intensità della dose, dal tempo di esposizione e dalla progettazione della struttura.
Quali sono i vantaggi dell'irradiazione gamma?
L'irradiazione gamma è sicura, affidabile e altamente efficace nel trattamento di un'ampia gamma di prodotti.
I suoi principali vantaggi includono:
- Capacità di processare prodotti con densità, configurazioni e orientamenti variabili
- Capacità di processare i prodotti nell'imballaggio finale
- Compatibilità con la maggior parte dei materiali rispetto ad altre modalità di sterilizzazione
- Capacità di processare materie prime
- Miglioramento dell'efficienza della catena di fornitura
- Nessun residuo chimico o radioattività indotta sui prodotti lavorati
Standard per l'irradiazione gamma:
La sterilizzazione gamma è supportata dallo standard di consenso riconosciuto a livello internazionale, ISO 11137, che descrive l'approccio per convalidare una specifica dose e raggiungere un livello di garanzia della sterilità (SAL) definito.
Servizi di supporto l'irradiazione gamma:
Oltre alla sterilizzazione tramite irradiazione, STERIS AST fornisce ai propri Clienti soluzioni di supporto tecnico e di test di laboratorio in ogni fase del processo di progettazione della sterilizzazione, dallo sviluppo del prodotto fino al trattamento di routine.
Il nostro Radiation TechTeamTM guida i Clienti attraverso il processo di convalida dell'irradiazione, fornisce soluzioni per esigenze di progetto specifiche e supporta l'elaborazione di routine attraverso audit periodici della dose.
I nostri Radiation Technology Centers (RTC) supportano i Clienti con attività di test sulle radiazioni, quali prove sui prodotti, determinazione e verifica della dose.
Gli RTC forniscono una somministrazione di dosi ad alta precisione per scopi di convalida, mappatura, verifica della dose e ricerca in generale.
I nostri servizi di analisi di laboratorio forniscono ai Clienti:
- Supporto per la convalida del processo di irradiazione
- Test microbiologici, tra cui analisi della carica batterica, test di sterilità, identificazione microbica e altro ancora
- Prove per il rilevamento di endotossine batteriche
- Test di prodotto e imballaggio, inclusi invecchiamento accelerato e in tempo reale, test di trasporto/distribuzione, integrità della barriera sterile e altro ancora
Nell'ambito del nostro programma completo di convalida del processo di irradiazione, svilupperemo un protocollo, raccoglieremo tutti i dati relativi ai test, sintetizzeremo i risultati e formuleremo raccomandazioni basate sul prodotto del Cliente, oltre a fornire assistenza continua tramite un Project Manager dedicato del Radiation TechTeam.
A cosa serve l'irradiazione gamma?
Il processo di irradiazione gamma può trattare efficacemente un'ampia gamma di prodotti composti da materiali diversi, con densità, configurazioni e orientamenti variabili, tra cui:
- Sterilizzazione di dispositivi medici monouso , tessuti umani, animali e sintetici , prodotti farmaceutici
- Controllo della contaminazione nei materiali di imballaggio , nei cosmetici e negli articoli da toeletta , nel restauro e nel recupero , nell'orticoltura .
Per un elenco completo dei prodotti comunemente trattati con radiazioni gamma, fare clic qui.
Variabili Tecnologiche
- TEMPO NELLA CELLA
- CARICO DI ISOTOPI
- TRASPORTO PRODOTTO
Considerazioni Sul Prodotto
-
COMPATIBILITÀ DEL MATERIALE
- Compatibile con la maggior parte dei materiali
-
DENSITÀ
- Buona penetrazione nei prodotti densi
Effetti Possibili
Su determinati materiali, si possono verificare infragilimento, scolorimento e cambiamento della viscosità a causa delle radiazioni.
Tempo Di Esposizione
- ORE
- (tempo variabile in funzione dei requisiti della dose)
Perché scegliere STERIS per elaborazione con irradiazione gamma?
Con oltre 50 anni di esperienza come leader globale, STERIS AST fornisce un'elaborazione con irradiazione gamma sicura ed efficace con test di laboratorio completi e supporto tecnico in ogni fase del processo di progettazione della sterilizzazione, dallo sviluppo del prodotto al trattamento di routine.
- Forza globale, attenzione locale: stabilimenti in America, Europa, Asia e Sud Africa
- Esperienza del Cliente: feedback continuo per guidare il miglioramento dei processi
- Leadership del settore: il nostro TechTeamTM offre una guida tecnica professionale attraverso processi di sterilizzazione e test di laboratorio completi e dettagliati
- Soluzioni indipendenti dalla tecnologia: tecnologie a base di radiazioni e gas su misura per le esigenze dei Clienti
- Eccellenza nella qualità: approccio proattivo per aumentare l'efficienza, ridurre la necessità di rilavorazioni e migliorare la qualità
- Tecnologie innovative: offerte innovative a supporto dei servizi di routine e continuità produttiva in caso di fermi
- Impegno di servizio: forte attenzione ai trattamenti di routine e ai tempi di consegna dei test
- Investimenti aziendali: attrezzature e sistemi di qualità aggiornati, nuove sedi ed ampliamento di strutture esistenti