Sterilizzazione di prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario

Che cos'è la sterilizzazione farmaceutica?

La sterilizzazione farmaceutica è il processo di eliminazione dei microrganismi dai prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario al fine di garantirne la sicurezza d'uso.

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre una gamma completa di servizi di sterilizzazione a contratto per l'industria farmaceutica.

Come vengono sterilizzati i prodotti farmaceutici?

Presso STERIS AST, i prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario vengono trattati utilizzando tecnologie di sterilizzazione con irradiazione gamma, irradiazione con fascio di elettroni e ossido di etilene.

Quali tipi di prodotti farmaceutici vengono sterilizzati?

Presso STERIS AST, trattiamo un'ampia gamma di prodotti farmaceutici utilizzando tecnologie di sterilizzazione con irradiazione gamma, irradiazione con fascio di elettroni e ossido di etilene.

A seconda delle proprietà del prodotto farmaceutico, selezioniamo la modalità di sterilizzazione più appropriata.

I seguenti elenchi descrivono le gamme di prodotti farmaceutici che trattiamo per ciascuna delle modalità:

Irradiazione con raggi gamma e fasci di elettroni di prodotti farmaceutici

• Prodotti monouso per la produzione farmaceutica
• Farmaci soggetti a prescrizione medica, pomate e soluzioni
• Contenitori e sistemi di somministrazione dei farmaci
• Sostanze attive
• Indumenti e forniture per camere bianche
• Attrezzature da laboratorio
• Eccipienti
• Materie prime sfuse come talco, caolino, fibre vegetali e coloranti
• Essiccanti

Per ulteriori informazioni sulla sterilizzazione mediante irradiazione gamma: clicca qui

Sterilizzazione con ossido di etilene di prodotti farmaceutici

• Vassoi procedurali personalizzati contenenti prodotti farmaceutici
• Prodotti in cellulosa e plastica che possono presentare scolorimento con l'irradiazione
• Prodotti farmaceutici fabbricati con materiali le cui proprietà fisiche si degradano con l'irradiazione o il calore
• Prodotti farmaceutici contenenti componenti che devono essere riclassificati come farmaci quando trattati con irradiazione

Per ulteriori informazioni sulla sterilizzazione con ossido di etilene: clicca qui

Imballaggi farmaceutici

STERIS AST offre una gamma di servizi di sterilizzazione degli imballaggi utilizzati su una vasta gamma di dispositivi medici e prodotti farmaceutici.

Per ulteriori informazioni sulle nostre soluzioni di imballaggio: clicca qui

Vantaggi dei servizi di lavorazione farmaceutica STERIS

• Ampia rete di impianti di lavorazione
• Personale tecnico multidisciplinare e addetti alla garanzia della qualità in loco
• Certificazione dettagliata del processo di irradiazione o ossido di etilene
• Centri dedicati alla radiazione e alla tecnologia dell'ossido di etilene

I processi STERIS AST offrono vantaggi unici che consentono un'ampia gamma di applicazioni.

Con l'approvazione del Ministero della Salute del Regno Unito per la sterilizzazione in subappalto di prodotti medicinali e la normativa FDA degli Stati Uniti, STERIS AST garantisce la conformità alle normative internazionali con le seguenti licenze:

• MIA del Regno Unito – Licenza per produttori e importatori di prodotti per uso umano
• IMP del Regno Unito – Prodotti medicinali sperimentali
• ManA del Regno Unito - Licenza per produttori e importatori di prodotti veterinari
• PAL giapponese - Legge giapponese sugli affari farmaceutici
• FDA statunitense - Food and Drug Administration 21 CFR §314.420 - Drug Master Files

Perché STERIS AST?

STERIS AST vanta oltre 50 anni di esperienza nella fornitura di servizi di sterilizzazione e decontaminazione all'industria farmaceutica.

Per ulteriori informazioni su “Perché STERIS?”: clicca qui