Dispositivi medici

Che cos'è la sterilizzazione dei dispositivi medici?

La sterilizzazione dei dispositivi medici è il processo di eliminazione della vita microbica dai dispositivi medici per garantirne la sicurezza d'uso.

Perché sterilizzare i dispositivi medici?

La sterilizzazione dei dispositivi medici è essenziale per prevenire le infezioni e garantire la sicurezza dei pazienti eliminando i microrganismi nocivi.

Come vengono sterilizzati i dispositivi medici?

I dispositivi medici possono essere sterilizzati utilizzando tecnologie a radiazioni o a gas, a seconda del materiale e del design del dispositivo.

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre all'industria dei dispositivi medici la gamma più completa di opzioni di sterilizzazione a contratto utilizzando tecnologie a irradiazione gamma, irradiazione con fasci di elettroni, irradiazione con raggi X, ossido di etilene, perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) e calore umido (vapore).

Per ulteriori informazioni sulla sterilizzazione dei dispositivi medici, visitate la nostra videoteca sulla sterilizzazione a contratto qui

Sterilizzazione con irradiazione gamma per dispositivi medici

• Sterilizzazione di strumenti medici e forniture mediche monouso come siringhe, cateteri, set per flebo, guanti chirurgici, garze, strumenti di laboratorio e altro ancora
• Penetrazione superiore dei materiali in dispositivi complessi
• Sterilizzazione di prodotti a base di tessuti/biologici
• Inventario just-in-time
• Imballaggi sensibili alla pressione
• Pretrattamento e riduzione microbica delle materie prime

Per ulteriori informazioni sulla sterilizzazione con irradiazione gamma, cliccare qui.

Sterilizzazione con irradiazione a fascio di elettroni per dispositivi medici

• Sterilizzazione di strumenti medici e forniture mediche monouso quali medicazioni per ferite, kit per somministrazione endovenosa, siringhe, prodotti per dialisi e cateteri
• Tempi di consegna ridotti che consentono di migliorare i costi di inventario
• Riduzione degli effetti di denaturazione come l'ossidazione
• Flessibilità di elaborare qualsiasi gamma di dosi e quantità di prodotti in sequenza senza lunghi ritardi per la regolazione delle apparecchiature

Per ulteriori informazioni sulla sterilizzazione con irradiazione a fascio di elettroni, clicca qui.

Sterilizzazione con irradiazione a raggi X per dispositivi medici

• Sterilizzazione di strumenti medici e forniture mediche monouso come siringhe, cateteri, set per flebo, guanti chirurgici, garze, attrezzature di laboratorio e altro ancora
• Grazie alla riduzione dei tempi di trattamento, i tempi di consegna sono migliorati pur mantenendo una buona capacità di penetrazione
• Gli effetti negativi sui prodotti sono ridotti grazie alla riduzione del tempo di trattamento (esposizione)
• Flessibilità nel trattare diversi intervalli di dosaggio e densità all'interno dello stesso ciclo di processo

Per ulteriori informazioni sulla sterilizzazione mediante irradiazione con raggi X, clicca qui

Sterilizzazione con ossido di etilene di dispositivi medici

• Sterilizzazione di dispositivi medici fabbricati con materiali le cui proprietà fisiche si degradano con l'irradiazione o il calore
• Prodotti in cellulosa e plastica che possono presentare scolorimento con l'irradiazione
• Kit di procedure personalizzati
• Vari materiali non compatibili con altri metodi di sterilizzazione dei dispositivi medici

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Sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato di dispositivi medici

• Sterilizzazione di prodotti medici quali impianti e dispositivi elettronici, contenitori farmaceutici, dispositivi per la somministrazione di farmaci per via parenterale (come siringhe preriempite) e dispositivi sensibili alla temperatura
• Processo a vapore a bassa temperatura tradizionalmente utilizzato per la sterilizzazione di dispositivi medici riutilizzabili
• Compatibile con un'ampia gamma di materiali polimerici, che lo rende un metodo di sterilizzazione efficace per prodotti sanitari e farmaceutici monouso

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Sterilizzazione con calore umido (vapore) di dispositivi medici

• Sterilizzazione di prodotti medici monouso quali dispositivi retinici e oculari, prodotti per la cura delle ferite, prodotti liquidi in contenitori rigidi o morbidi sigillati e componenti riutilizzabili (quali attrezzature di laboratorio e parti di ricambio)
• Comunemente utilizzata per sterilizzare prodotti secchi termostabili e non porosi, nonché prodotti liquidi in contenitori sigillati, come fiale, siringhe, flaconi e sacche, che non possono essere trattati con tecnologie alternative o a radiazioni

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STERIS AST opera secondo un sistema di qualità conforme alla norma 21 CFR Parte 820 e alle sezioni applicabili della norma 21 CFR Parte 211.

Inoltre, STERIS è registrata secondo gli standard di qualità ISO 13485 e aderisce ai requisiti delle norme ISO 11137 (Radiazioni) e ISO 11135 (EO).