Sistema di controllo delle radiazioni

Sistema di controllo KonnTRACK™

Il software del sistema di controllo KonnTRACK integra la sorgente di radiazioni con il sistema di movimentazione dei prodotti, contribuendo a garantire che i prodotti soddisfino le specifiche qualificate e massimizzando al contempo l'efficienza della macchina attraverso un processo di sterilizzazione end-to-end e un'applicazione di pianificazione interna.

Il software del sistema di controllo KonnTRACK offre agli utenti:

• Elaborazione semplificata: sensori integrati, come lettori di codici a barre e fotocellule, aiutano a eliminare l'errore umano riconoscendo i prodotti precedentemente qualificati, quindi recuperando e impostando i parametri di elaborazione del sistema su quelli stabiliti durante le qualifiche dei prodotti del cliente, tra cui modalità, energia, velocità e geometria.
• Maggiore efficienza operativa: rilevamento tempestivo di potenziali deviazioni dalla pianificazione.
• Reportistica automatizzata: possibilità di generare e archiviare report dettagliati di elaborazione per ogni ciclo di elaborazione, acquisendo tutti i parametri di elaborazione critici descritti nella norma ISO 11137.
• Un'unica applicazione centrale KonnTRACK che consente il controllo di più irradiatori e modalità, tra cui raggi X, raggi gamma e fasci di elettroni.

Quali sono le caratteristiche principali del sistema di controllo KonnTRACK?

Registrazioni e report elettronici

Il sistema di controllo KonnTRACK dispone di registrazioni e report elettronici per verificare la conformità del processo, nel rispetto dei requisiti di documentazione del cliente.

Le firme elettroniche supportano la convalida e la conservazione delle specifiche di lavorazione dei prodotti e dei report di routine sui processi eseguiti.

Integrazione della dosimetria

Le specifiche di carico dei dosimetri, combinate con le funzionalità di tracciamento dei codici a barre dei prodotti e dei dosimetri, aiutano a supportare il posizionamento e la frequenza dei dosimetri, fornendo al contempo la completa tracciabilità di tutti i dosimetri utilizzati nella lavorazione di routine, riducendo il potenziale di errore umano.

Accesso mobile al sistema di controllo KonnTRACK

KonnTRACK prevede l'uso di dispositivi mobili palmari per aiutare a semplificare le operazioni e consentire la flessibilità di eseguire varie funzioni da qualsiasi posizione all'interno della struttura di sterilizzazione.

Reportistica Gamma SmartLOG

La reportistica SmartLOG aiuta le strutture a creare un ambiente snello tracciando l'attività dell'irradiatore gamma e generando report che forniscono informazioni dettagliate sulle prestazioni operative complessive del sistema di trattamento.

La reportistica SmartLOG per fasci di elettroni e raggi X è disponibile su richiesta.

Funzionalità opzionali:

Integrazione con il sistema di pianificazione delle risorse aziendali (ERP): è possibile personalizzare lo sviluppo del sistema di controllo KonnTRACK per consentirne l'integrazione nell'infrastruttura IT esistente indipendentemente dalla configurazione ERP, accettando l'inventario non sterile e aggiornando lo stato dell'inventario sterile in tempo reale senza intervento manuale.

L'integrazione con il sistema ERP del cliente è disponibile su richiesta

Strumenti di simulazione: è possibile fornire strumenti di simulazione per aiutare utenti e sviluppatori a testare i comportamenti di controllo dei processi senza la presenza di hardware fisico, consentendo agli utenti di simulare e verificare tutte le operazioni software e fornendo funzionalità di formazione a livello di operatore prima di applicare aggiornamenti o modifiche all'ambiente di produzione.

Ciò contribuisce a ridurre i tempi di inattività della struttura e a migliorare le informazioni sulla pianificazione del progetto.

Servizi di assistenza aggiuntivi:

Assistenza e supporto clienti

Con sedi in America, EMEA e APAC, i nostri team di assistenza tecnica forniscono ai clienti un supporto tecnico 24 ore su 24, 7 giorni su 7, indipendentemente dalla loro ubicazione, a livello globale.

I nostri team di assistenza dedicati assistono i clienti nella risoluzione dei problemi e nel ripristino del sistema, nei miglioramenti, nelle nuove funzionalità e negli aggiornamenti software regolari progettati per trasferire i continui miglioramenti del prodotto ai nostri clienti.

Sicurezza

Il sistema di controllo KonnTRACK è stato progettato con cura per soddisfare i più severi standard di sicurezza.

Che si tratti di sicurezza delle macchine o delle radiazioni, viene mantenuta la conformità necessaria per fornire l'ambiente più sicuro per un impianto di lavorazione.

I sistemi di controllo KonnTRACK utilizzano i seguenti standard nella progettazione dei sistemi di sicurezza:

• Standard, ISO 13849-1, Sicurezza delle macchine - Parti dei sistemi di controllo relative alla sicurezza - Parte 1: Principi generali per la progettazione
• Standard di sicurezza IAEA, Sicurezza radiologica degli impianti di irradiazione gamma, elettronica e a raggi X, SSG-8

Garanzia di qualità

Il sistema di controllo KonnTRACK supporta la conformità agli standard industriali, quali ISO/ASTM 51261, 21 CFR Parte 11, EudraLex volume 4 GMP e Allegato 11 delle linee guida GMP dell'UE.