Oxyde d’éthylène

Le traitement à l’oxyde d’éthylène (également désigné par OE ou OEt) est largement utilisé pour la stérilisation de dispositifs et d’instruments médicaux. Le procédé consiste à exposer les produits au gaz oxyde d’éthylène sous vide dans une chambre étanche. La stérilisation OE garantit qu’un produit sûr et stérile sera livré sur le marché à chaque fois.

Qu’est-ce que le traitement à l’oxyde d’éthylène ?

La stérilisation à l’oxyde d’éthylène est un procédé chimique constitué par quatre variables principales : la concentration gazeuse, l’humidité, la température et la durée. L’OE est un agent alkylant qui endommage l’ADN des micro-organismes, ce qui les empêche de se reproduire. L’OE pénètre dans l’emballage perméable à l’air et stérilise toutes les surfaces accessibles du produit afin de rendre les produits stériles par alkylation des protéines qui sont essentielles à la reproduction cellulaire.

Dans quels cas l’oxyde d’éthylène est-il utilisé ?

L’oxyde d’éthylène peut pénétrer plusieurs couches d’emballage perméable à l’air, ce qui le rend approprié à la stérilisation d’une large gamme de matériaux non compatibles avec d’autres méthodes de stérilisation :

• Dispositifs complexes assemblés
• Cathéters
• Sets de soins
• Équipement avec commande électronique intégrée
• Tubulures
• Stents
• Pansements pour plaies

Lors de la sélection d’un partenaire de stérilisation, les fabricants doivent choisir un prestataire qui offre à la fois la flexibilité et la capacité technique permettant de répondre aux exigences des dispositifs spécifiques.

Le procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène

Le procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène peut avoir lieu dans le cadre d’un cycle traditionnel de stérilisation à l’oxyde d’éthylène ou via notre cycle de traitement accéléré EOExpress® exclusif*. Les deux options se composent de trois phases de traitement. (*disponible sur certains sites).

• Préconditionnement : utilisé pour préchauffer et humidifier des charges de produit dans des conditions prédéfinies. Ceci permet de garantir un processus de stérilisation OE reproductible indépendamment des conditions de stockage des charges en cours de prétraitement
• Stérilisation : exécutée en utilisant les phases de traitement spécialement conçues pour fournir le niveau nécessaire d’exposition à l’OE afin d’assurer la stérilité d’un dispositif ou d’une famille de dispositifs
• Aération : utilisée pour accélérer le dégazage des charges de produit exposées et pour contenir et éliminer les émissions d’OE résiduel afin de garantir qu’il répond aux limites résiduelles spécifiées qui sont énoncées dans /pt125>

L’offre de stérilisation à l’oxyde d’éthylène de STERIS AST

Grâce à nos experts TechTeam® et à notre réseau mondial de sites de stérilisation à l’oxyde d’éthylène, STERIS AST est en mesure d’offrir à ses clients :

• Dimensions variables de chambres
• Gamme étendue de cycles
• Large gamme de solutions globales
• Couverture géographique complète pour répondre à vos besoins en matière de stérilisation à façon
• Optimisation du cycle
• Amélioration des délais d’exécution
• Options de validation flexibles
• Libération paramétrique
• Recherche et développement de chambres
• Études d’incubation réduite