Stérilisation de produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire

Qu'est-ce que la stérilisation pharmaceutique?

La stérilisation pharmaceutique est le processus qui consiste à éliminer toute forme de vie microbienne des produits pharmaceutiques destinés à l'usage humain et vétérinaire afin de garantir leur sécurité d'utilisation.

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) propose une gamme complète de services de stérilisation à façon à l'industrie pharmaceutique.

Comment les produits pharmaceutiques sont-ils stérilisés?

Chez STERIS AST, les produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire sont traités à l'aide de technologies de stérilisation par irradiation gamma, irradiation par faisceau d'électrons et oxyde d'éthylène.

Quels types de produits pharmaceutiques sont stérilisés?

Chez STERIS AST, nous traitons une large gamme de produits pharmaceutiques à l'aide de technologies de stérilisation par irradiation gamma, irradiation par faisceau d'électrons et oxyde d'éthylène.

En fonction des propriétés du produit pharmaceutique, nous sélectionnons la méthode de stérilisation la plus appropriée.

Les listes suivantes présentent les gammes de produits pharmaceutiques que nous traitons pour chacune des modalités :

Irradiation gamma et par faisceau d'électrons des produits pharmaceutiques

• Produits pharmaceutiques jetables
• Médicaments sur ordonnance, pommades et solutions
• Conteneurs et systèmes d'administration de médicaments
• Substances actives
• Vêtements et fournitures pour salles blanches
• Matériel de laboratoire
• Excipients
• Matières premières en vrac telles que le talc, le kaolin, les fibres végétales et les colorants
• Dessiccants

Pour en savoir plus sur la stérilisation par irradiation gamma : cliquez ici

Stérilisation des produits pharmaceutiques à l'oxyde d'éthylène

• Plateaux de procédure personnalisés contenant des produits pharmaceutiques
• Produits en cellulose et en plastique susceptibles de se décolorer sous l'effet de l'irradiation
• Produits pharmaceutiques fabriqués à partir de matériaux dont les propriétés physiques se dégradent sous l'effet de l'irradiation ou de la chaleur
• Produits pharmaceutiques contenant des composants qui doivent être reclassés comme médicaments lorsqu'ils sont traités par irradiation

Pour en savoir plus sur la stérilisation à l'oxyde d'éthylène : cliquez ici

Emballage pharmaceutique

STERIS AST propose une gamme de services de stérilisation d'emballages utilisés pour divers dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques.

Pour en savoir plus sur nos solutions d'emballage : cliquez ici

Avantages des services de traitement pharmaceutique STERIS

• Réseau étendu d'installations de traitement
• Personnel technique multidisciplinaire et personnel d'assurance qualité sur site
• Certification détaillée du processus d'irradiation ou d'oxyde d'éthylène
• Centres dédiés à la radiation et à la technologie de l'oxyde d'éthylène

Les avantages uniques offerts par les processus STERIS AST permettent une large gamme d'applications.

Avec l'agrément du ministère britannique de la Santé pour la stérilisation en sous-traitance de produits médicaux et la réglementation de la FDA américaine, STERIS AST assure la conformité réglementaire internationale avec les licences suivantes :

• MIA britannique – Licence pour les fabricants et importateurs de produits humains
• IMP britannique – Produits médicaux expérimentaux
• ManA britannique – Licence pour les fabricants et importateurs de produits vétérinaires
• PAL japonais – Loi japonaise sur les affaires pharmaceutiques
• FDA américaine – Food and Drug Administration 21 CFR §314.420 – Fichiers maîtres des médicaments

Pourquoi STERIS AST ?

STERIS AST a plus de 50 ans d'expérience dans la fourniture de services de stérilisation et de décontamination à l'industrie pharmaceutique.

Pour plus d'informations sur « Pourquoi STERIS ? » : cliquez ici