Servicios de esterilización OE sostenibles (Sustainable EO℠)

¿En qué consiste el procesamiento sostenible con óxido de etileno?

El óxido de etileno (OE) es una tecnología de esterilización ampliamente aceptada que, desde la década de 1960, ha permitido obtener productos sanitarios estériles y seguros para la atención al paciente. Este proceso gaseoso a baja temperatura puede penetrar eficazmente en las superficies de la mayoría de los dispositivos médicos y resulta ideal para una gran variedad de materiales.

¿En qué consiste el programa de servicios de esterilización con óxido de etileno (EO) sostenible?

Como parte de nuestro compromiso de ofrecer servicios innovadores y sostenibles, STERIS AST ha desarrollado el programa de servicios de esterilización con óxido de etileno (EO) sostenible.

Nuestros servicios de esterilización con EO sostenible proporcionan a los clientes estrategias para reducir la cantidad de agente esterilizante (EO) utilizada en el proceso de esterilización, logrando al mismo tiempo el nivel de garantía de esterilidad prescrito.

El programa incluye enfoques innovadores para la esterilización con EO —tales como el diseño de ciclos, estrategias de validación y el diseño de dispositivos de desafío del proceso—, todos ellos centrados en la reducción de los residuos de EO en los productos sanitarios.

¿Cuáles son los principales beneficios de optimizar la cantidad de agente esterilizante?

La optimización de la cantidad de agente esterilizante puede ofrecer diversas ventajas, entre ellas:

• Menor cantidad de residuos en los productos, lo que permite cumplir con los requisitos actuales y futuros de seguridad del paciente.
• Mayor seguridad laboral.
• Mayor eficiencia en la cadena de suministro, gracias a una reducción en el tiempo de aireación (eliminación de gases) del óxido de etileno.

Nuestros profesionales técnicos de EO TechTeam℠ ayudan a los fabricantes de productos sanitarios a validar los ciclos de sus productos específicos mediante los servicios de esterilización con óxido de etileno (EO) sostenibles.

Una vez finalizada la validación, se entrega un informe final que incluye la ficha de evaluación (scorecard) de los servicios de esterilización con EO sostenibles.

Esta ficha de evaluación, que también puede utilizarse como referencia para los ciclos de esterilización ya existentes, destaca el nivel de sostenibilidad alcanzado al mostrar la concentración de EO (mg/l) empleada en cada ciclo.

Acceda aquí para obtener información sobre cómo el programa piloto de «expediente maestro» (Master File) para óxido de etileno puede ayudar a los clientes a modificar sus procesos de esterilización con EO actuales mediante los servicios de esterilización con EO sostenibles de STERIS, sin necesidad de presentar una solicitud complementaria de aprobación de comercialización (PMA) ante la FDA.