Perossido di idrogeno vaporizzato
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Cos'è il trattamento con perossido di idrogeno vaporizzato?
Il perossido di idrogeno vaporizzato (VHP, dall'inglese *Vaporized Hydrogen Peroxide*) è un processo che utilizza vapore in condizioni di vuoto spinto e a bassa temperatura; viene tradizionalmente impiegato per la sterilizzazione di dispositivi medici riutilizzabili all'interno di strutture sanitarie.
STERIS AST offre servizi di trattamento con perossido di idrogeno vaporizzato avvalendosi dello sterilizzatore a bassa temperatura *STERIS VHP® LTS-V*, prodotto da STERIS Life Sciences per la sterilizzazione terminale di dispositivi medici.
Cos’è il perossido di idrogeno vaporizzato?
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La tecnologia di sterilizzazione VHP di STERIS utilizza lo sterilizzante con perossido di idrogeno Vaprox® per ottenere la sterilizzazione delle superfici dei prodotti e degli imballaggi, con convalida SAL 10-6 in conformità con la norma ISO14937.
Lo sterilizzante con perossido di idrogeno Vaprox è una soluzione acquosa con perossido di idrogeno al 35%, ad elevata purezza, stabilizzato e appositamente formulato.
Processo di sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato
Il processo VHP è costituito da tre fasi: Condizionamento, esposizione allo sterilizzante e post-condizionamento, tutte le fasi eseguite in una camera singola.
Il processo viene eseguito in condizioni di vuoto profondo, generalmente di 1-10 millibar, a un intervallo di temperatura in genere di 28-40 °C.
Il tempo di ciclo totale (da porta chiusa a porta aperta) è tipicamente inferiore o uguale a otto ore.
Tuttavia, il tempo di ciclo può variare a seconda della composizione del prodotto, dei materiali degli imballaggi, della temperatura e della dimensione e configurazione del carico.
L’offerta di perossido di idrogeno vaporizzato STERIS
STERIS offre soluzioni di sterilizzazione VHP ai produttori di prodotti sanitari, sia con servizi a contratto sia con applicazioni in-house.
STERIS AST offre servizi di sterilizzazione VHP a contratto presso lo stabilimento di Tullamore, in Irlanda.
L’offerta VHP è compresa nell’ambito della certificazione ISO 13485 dello stabilimento, grazie alla quale STERIS è in grado di offrire ai clienti la sterilizzazione VHP con convalida completa e di routine.
STERIS Life Sciences offre una gamma completa di apparecchi con sterilizzazione VHP e di biodecontaminazione, sterilizzante con perossido di idrogeno Vaprox® e prodotti per la garanzia di sterilità per applicazioni in-house.
Per cosa viene utilizzato il perossido di idrogeno vaporizzato?
Il VHP è compatibile con un’ampia gamma di materiali polimerici, pertanto rappresenta un efficace metodo di sterilizzazione per prodotti sanitari monouso quali:
- Impianti e dispositivi con componenti elettronici
- Contenitori farmaceutici
- Sistemi di somministrazione di farmaci per via parenterale come le siringhe preriempite
- Combinazione di dispositivi e somministrazione di farmaci
- Dispositivi complessi assemblati confezionati singolarmente
- Gruppi o dispositivi completi con componenti sfusi (ad es. aghi)
- Dispositivi sensibili alla temperatura
Vaporized Hydrogen Peroxide Summary
Variabili Tecnologiche
- TEMPO DI ESPOSIZIONE
- TEMPERATURA
- UMIDITÀ
- PRESSIONE (VUOTO)
- CONCENTRAZIONE DI VHP
Considerazioni Sul Prodotto
-
COMPATIBILITÀ DEL MATERIALE
-
Compatibile con la maggior parte dei materiali
Materiali a base di cellulosa e altamente assorbenti non sono compatibili
-
Compatibile con la maggior parte dei materiali
-
PERCORSO VAPORE
- Il vapore deve raggiungere le superfici che necessitano della sterilizzazione
-
DENSITÀ
- Processo di sterilizzazione delle superfici (capacità di penetrazione limitata)
Effetti Possibili
VHP si decompone in sicurezza in acqua e ossigeno
Bassi livelli di residui
Nessun effetto noto di ossidazione o scolorimento
Tempo Di Esposizione
- COMPATIBILITÀ DEL MATERIALE
- Compatibile con la maggior parte dei materiali
Materiali a base di cellulosa e altamente assorbenti non sono compatibili
- Compatibile con la maggior parte dei materiali
- PERCORSO VAPORE
- Il vapore deve raggiungere le superfici che necessitano della sterilizzazione
- DENSITÀ
- Processo di sterilizzazione delle superfici (capacità di penetrazione limitata)
Perché scegliere STERIS per la sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato?
Con oltre 50 anni di esperienza come leader globale, STERIS AST offre un servizio di sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato sicuro ed efficace, supportato da test di laboratorio completi e assistenza tecnica in ogni fase del processo di progettazione della sterilizzazione: dallo sviluppo del prodotto fino al trattamento di routine.
- Presenza globale, attenzione locale: Strutture dislocate nelle Americhe, in Europa, in Asia e in Sudafrica
- Esperienza del cliente: Feedback costante per guidare il miglioramento dei processi
- Leadership nel settore: Consulenza professionale da parte del team tecnico (TechTeamSM) per gestire processi complessi e dettagliati di sterilizzazione e test di laboratorio
- Approccio tecnologicamente neutrale: Tecnologie a radiazione e a gas adattate alle specifiche esigenze del cliente
- Eccellenza nella qualità: Approccio proattivo volto a incrementare l'efficienza, ridurre le rilavorazioni e migliorare la qualità
- Tecnologie innovative: Soluzioni all'avanguardia a supporto dei servizi di routine e della capacità di ridondanza nei processi
- Impegno nel servizio: Massima attenzione al rispetto delle tempistiche per i trattamenti di routine e l'esecuzione dei test
- Investimenti aziendali: Aggiornamento di apparecchiature e sistemi di qualità, apertura di nuove sedi ed espansione delle strutture esistenti