Sistema di controllo per il processo di sterilizzazione gassosa

Sistema di controllo AccuSOLO^SM

Il software del sistema di controllo di processo AccuSOLO è progettato specificamente per sterilizzanti gassosi, come camere singole per ossido di etilene (EO) o perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), e include opzioni per il controllo e il monitoraggio delle aree di precondizionamento e aerazione e delle utenze comuni dell'impianto. Il design modulare brevettato garantisce la standardizzazione del sistema indipendentemente dal produttore della camera o dai suoi componenti. Il suo scopo è eliminare l'incertezza nel processo di sterilizzazione consentendo la conformità agli standard ISO 11135, ISO 14937, ISO 22441 e ai requisiti di rilascio parametrico.

Quali sono le caratteristiche principali del sistema di controllo AccuSOLO?

Universalmente coerente

Il design modulare offre ulteriori efficienze organizzative, come la flessibilità nel supporto e/o nell'aggiornamento delle camere di processo esistenti, e può eseguire cicli con diverse tipologie di camere e apparecchiature.

Messa in servizio rapida

La messa in servizio rapida del sistema di controllo AccuSOLO è disponibile per ridurre al minimo i tempi di fermo della camera. Grazie ai kit di retrofit e a una categoria GAMP inferiore per ridurre i requisiti di qualificazione, le camere possono essere messe in servizio in pochi giorni anziché in settimane o mesi.

Simulatore online

Un sofisticato simulatore online crea una replica di qualsiasi camera con la suite completa di funzioni del sistema di controllo AccuSOLO, consentendo lo sviluppo e la conversione di cicli esistenti come se si trattasse di una camera reale.

Supporto multicamera

Il sistema di controllo AccuSOLO funziona su più tipi di camera e dispone di un unico sistema centralizzato di progettazione e gestione dei cicli che consente una gestione più semplice dei processi, report standardizzati, monitoraggio remoto e sviluppo collaborativo dei cicli.

Funzionalità aggiuntive

Sicurezza

Il sistema di controllo AccuSOLO esegue un'analisi di infiammabilità dei cicli programmati utilizzando la tabella di infiammabilità NFPA 560 e include ulteriori funzionalità di mitigazione della sicurezza come interblocchi di sicurezza e avvisi via e-mail. Inoltre, il servizio Real-Time Intelligence Equipment Monitor (RTiQ) fornisce il monitoraggio delle emissioni fuggitive.

Facilità d'uso

Il sistema di controllo AccuSOLO presenta un'interfaccia intuitiva e intuitiva, progettata per soddisfare sia gli utenti alle prime armi che quelli esperti. Sono disponibili funzionalità di localizzazione, che consentono agli utenti di utilizzare le applicazioni client/web in più lingue.

Compatibile con i sistemi di controllo legacy

Il sistema di controllo AccuSOLO è completamente compatibile con i sistemi di controllo Antares legacy e rappresenta una valida alternativa ad altri sistemi di controllo legacy.

Rilascio parametrico

Il sistema di controllo AccuSOLO è configurabile per soddisfare i requisiti normativi e gli standard di settore, come le linee guida ISO 11135, e la conformità dei sistemi di monitoraggio per supportare il rilascio parametrico. Il sistema include un monitoraggio ridondante dei sensori che misura gli indicatori chiave di processo, tra cui umidità, temperatura, pressione e concentrazione di EO.

Conformità normativa

Il sistema di controllo AccuSOLO è conforme agli standard e alle normative di settore, come il CFR 21 Parte 11 e l'Allegato 11 delle linee guida EU GMP, e dispone di personale qualificato per la qualità, disponibile per assistere nella convalida e nella documentazione della qualificazione operativa (OQ) e della qualificazione dell'installazione (IQ). Carichi completamente tracciabili garantiscono la sicurezza durante gli audit, dove le informazioni sono facilmente accessibili, inclusi i report storici. Il servizio di registro degli audit utente registra eventuali modifiche, inclusi valori vecchi e nuovi, ora, data, terminale e utente.

Standardizzazione in tutta l'organizzazione

L'offerta di apparecchiature e tecnologie STERIS Applied Sterilization Technologies supporta il trattamento con radiazioni e gas attraverso le nostre apparecchiature Mevex e le tecnologie Konnexis. L'offerta di apparecchiature Mevex include acceleratori lineari (linac) che offrono un'eccezionale flessibilità in termini di energia, potenza e modalità di trattamento. Il software AccuSOLO Process Control System di Konnexis Technologies consente di personalizzare i parametri EO e VHP, contribuendo a garantire il rispetto delle specifiche esigenze di trattamento di ciascun cliente. La combinazione di apparecchiature Mevex e tecnologie Konnexis offre un'offerta completa che include software per la gestione dei prodotti e il controllo dei processi, progettato per migliorare l'efficienza e l'efficacia operativa.

Il sistema di controllo AccuSOLO è un prodotto universalmente coerente, che funziona senza problemi in tutti i tipi di camere. I requisiti hardware specifici della camera e le operazioni di sistema vengono gestiti tramite un approccio basato su template brevettato, mentre il motore di esecuzione del ciclo del modulo principale rimane invariato indipendentemente dal design della camera. Ciò consente di ridurre i costi operativi e semplificare la formazione degli utenti, mantenendo al contempo un prodotto e report standard in più strutture e camere. Il risultato è un sistema altamente sviluppato, facilmente aggiornabile man mano che nuove funzionalità diventano disponibili.

Assistenza clienti

Il supporto tecnico globale è disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per i clienti che necessitano di assistenza con correzioni o aggiornamenti software, contribuendo a ridurre i tempi di inattività.