Système de contrôle des radiations

Système de contrôle KonnTRACK™

Le logiciel du système de contrôle KonnTRACK intègre la source de rayonnement au système de manipulation des produits, ce qui permet de garantir que les produits répondent aux spécifications requises tout en optimisant l'efficacité des machines grâce à un processus de stérilisation de bout en bout et à une application de planification interne.

Le logiciel du système de contrôle KonnTRACK offre aux utilisateurs :

• Un traitement simplifié - Des capteurs intégrés, tels que des lecteurs de codes-barres et des cellules photoélectriques, contribuent à éliminer les erreurs humaines en reconnaissant les produits préalablement qualifiés, puis en récupérant et en définissant les paramètres de traitement du système selon ceux établis lors de la qualification des produits du client, notamment la modalité, l'énergie, la vitesse et la géométrie.
• Une efficacité opérationnelle améliorée - Détection précoce des écarts potentiels dans la planification.
• Rapports automatisés - Possibilité de générer et de stocker des rapports de traitement détaillés pour chaque cycle de traitement, en capturant tous les paramètres de traitement critiques décrits dans la norme ISO 11137.
• Une seule application centrale KonnTRACK qui permet de contrôler plusieurs irradiateurs et modalités, notamment les rayons X, les rayons gamma et les faisceaux d'électrons.

Quelles sont les principales caractéristiques du système de contrôle KonnTRACK ?

Enregistrements et rapports électroniques

Le système de contrôle KonnTRACK propose des enregistrements et des rapports électroniques pour vérifier la conformité des processus tout en respectant les exigences de documentation des clients.

Les signatures électroniques permettent de valider et de conserver les spécifications de traitement des produits et les rapports de fonctionnement des processus de routine.

Intégration de la dosimétrie

Les spécifications de chargement des dosimètres, associées aux capacités de suivi des codes-barres des produits et des dosimètres, facilitent le placement et la fréquence des dosimètres, tout en offrant une traçabilité complète de tous les dosimètres utilisés dans le traitement de routine, ce qui réduit le risque d'erreur humaine.

Accès mobile au système de contrôle KonnTRACK

KonnTRACK utilise des appareils mobiles portables pour rationaliser les opérations et offrir la flexibilité nécessaire pour exécuter diverses fonctions depuis n'importe quel endroit de l'installation de stérilisation.

Rapports Gamma SmartLOG

Les rapports SmartLOG aident les installations à créer un environnement allégé en suivant l'activité de l'irradiateur gamma et en générant des rapports qui fournissent des informations sur les performances opérationnelles globales du système de traitement.

Les rapports SmartLOG pour les faisceaux d'électrons et les rayons X sont disponibles sur demande.

Fonctionnalités optionnelles :

Intégration ERP (Enterprise Resource Planning) : le développement personnalisé du système de contrôle KonnTRACK peut permettre son intégration dans l'infrastructure informatique existante, quelle que soit la configuration ERP, en acceptant les stocks non stériles et en mettant à jour le statut des stocks stériles en temps réel sans intervention manuelle.

L'intégration du système ERP du client est disponible sur demande

Outils de simulation : des outils de simulation peuvent être mis à disposition pour aider les utilisateurs et les développeurs à tester les comportements de contrôle des processus sans la présence de matériel physique, ce qui permet aux utilisateurs de simuler et de vérifier toutes les opérations logicielles, et de fournir des capacités de formation au niveau de l'opérateur avant d'appliquer des mises à niveau ou des modifications à l'environnement de production.

Cela permet de réduire les temps d'arrêt des installations et d'améliorer la planification des projets.

Services d'assistance supplémentaires :

Service clientèle et assistance

Avec des sites en Amérique, en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie-Pacifique, nos équipes d'assistance technique fournissent aux clients une assistance technique 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, quel que soit leur emplacement dans le monde.

Nos équipes d'assistance dédiées aident les clients à résoudre les problèmes et à rétablir le système, à apporter des améliorations, à ajouter de nouvelles fonctionnalités et à effectuer des mises à jour régulières des logiciels afin de leur faire bénéficier des améliorations continues apportées aux produits.

Sécurité

Le système de contrôle KonnTRACK a été soigneusement conçu pour répondre aux normes de sécurité les plus strictes.

Qu'il s'agisse de la sécurité des machines ou de la sécurité radiologique, la conformité nécessaire est maintenue afin de fournir l'environnement le plus sûr possible pour une installation de traitement.

Les systèmes de contrôle KonnTRACK utilisent les normes suivantes pour la conception des systèmes de sécurité :

• Norme ISO 13849-1, Sécurité des machines - Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité - Partie 1 : Principes généraux de conception
• Normes de sécurité de l'AIEA, Sûreté radiologique des installations d'irradiation gamma, électronique et rayons X, SSG-8

Assurance qualité

Le système de contrôle KonnTRACK prend en charge la conformité aux normes industrielles, telles que ISO/ASTM 51261, 21 CFR Part 11, EudraLex volume 4 GMP et l'annexe 11 des directives GMP de l'UE.