Libertyville, Illinois Radiation Technology Center, USA
Détails du contact
Une robe:
a STERIS Company
2500 Commerce Drive
Libertyville, Illinois 60048
United States of America
Détails du site
STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) exploite un centre de technologie de rayonnement (RTC) à Libertyville, dans l'Illinois, aux États-Unis, une installation de test spécialisée qui soutient les clients utilisant la stérilisation par rayons gamma , rayons X et faisceau d'électrons (E-beam).
Notre site du Radiation Technology Center de Libertyville, Illinois, États-Unis présente les caractéristiques suivantes :
Gamma
Type de transporteur :
Irradiateur de test dédié
Composants du processus :
Le Centre de technologie des radiations de Libertyville abrite l'équipe Radiation TechTeam®. Nos experts techniques proposent une variété de services, notamment des études expérimentales, la création de protocoles, des tests de matériaux et d'emballages, des études de vieillissement, des audits de dose trimestriels et la cartographie de dose spécifique de produits congelés ou uniques.
Des dosimètres à alanine ou en PMMA sont utilisés pour des mesures de dose extrêmement précises.
Informations sur le Centre de technologie des radiations
- Le Centre de Technologie des Radiations est dédié au traitement des échantillons clients et au support d'audit de dose.
- Nous avons la flexibilité de gérer des projets spéciaux et/ou des conditions de traitement.
- Les irradiateurs à cellules chaudes/mini-lots facilitent la pénétration gamma dans des plages de doses étroites et/ou limitées.
- Outre le système de dosimétrie Red 4034, le Centre de technologie gamma utilise des dosimètres à l'alanine pour une mesure précise des doses lors du processus d'irradiation gamma. La dosimétrie à l'alanine peut être utilisée pour des applications spécifiques telles que la cartographie des doses, les validations, le traitement des doses faibles ou élevées, ainsi que les études de transit et statiques. Ces dosimètres à la pointe de la technologie offrent une précision accrue et une incertitude réduite sur une plage de doses étendue.
- STERIS AST opère selon un système de qualité conforme à la partie 820 du 21 CFR et aux sections applicables de la partie 211 du 21 CFR. De plus, STERIS AST est enregistré selon la norme de qualité ISO 13485:2003 et adhère aux exigences des normes ISO 11137-1:2006 (Gamma) et ISO 11135-1:2007 (EO).
Informations d'identification:
- Licence IEMA
- Enregistré par la FDA pour le traitement des dispositifs médicaux, des médicaments et des produits de consommation
Nos options de traitement incluent le jour même (entrée et sortie le jour même), le traitement prioritaire (1 à 3 jours ouvrés) et le traitement courant (4 à 7 jours ouvrés),