Stérilisation de tissus

Qu'est-ce que la stérilisation des tissus ?

La stérilisation des tissus est le processus qui consiste à éliminer toute forme de vie microbienne des tissus humains, animaux et synthétiques destinés à la transplantation ou à un usage médical. La stérilisation des produits tissulaires humains, animaux et synthétiques est un segment de marché en pleine expansion et très spécialisé.

Pourquoi stérilise-t-on les tissus ?

Les tissus sont stérilisés afin d'éviter la transmission de maladies infectieuses aux receveurs, ce qui est essentiel pour garantir la sécurité des patients. Jusqu'à récemment, la plupart des produits tissulaires étaient traités de manière aseptique dans le site local de récupération des tissus. Cependant, les banques de tissus et les fabricants de tissus ont commencé à rechercher une stérilisation terminale pour leurs produits en raison d'une réglementation plus stricte et d'une demande pour des produits plus propres et plus sûrs.

Comment les tissus sont-ils stérilisés ?

Les tissus sont principalement stérilisés par des méthodes dites « à basse température » afin d'éviter la dénaturation des protéines. Cela comprend les méthodes par rayonnement telles que les rayons gamma, les faisceaux d'électrons et les rayons X, ainsi que les méthodes par gaz telles que l'oxyde d'éthylène et le VHP. La méthode est souvent choisie en fonction de la compatibilité, qui peut être influencée par le type de tissu et son utilisation prévue.

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) comprend les exigences très spécifiques de cette gamme de produits et est en mesure d'offrir les services suivants pour répondre aux besoins de ces produits de grande valeur :

• Traitement de la chaîne du froid, qui assure un contrôle critique de la température avant et après le traitement
• Contrôle critique de la température pendant le traitement par irradiation
• Capacité à respecter des plages de paramètres extrêmement strictes, par exemple la dose et la température
• Délais d'exécution rapides (traitement souvent le jour même)
• Service personnalisé et attention particulière dans nos centres de service
• Assistance technique et services de validation des produits

Avantages des services STERIS AST

• Offres de traitement indépendantes de la technologie, y compris les technologies de rayonnement et de gaz
• Réseau étendu d'installations de traitement
• Personnel technique multidisciplinaire et personnel d'assurance qualité sur site
• Centres dédiés à la technologie de rayonnement (RTC) et à la technologie EO (ETC) pour assister les clients à toutes les étapes du processus de conception de la stérilisation

STERIS AST opère selon un système qualité conforme à la norme 21 CFR Part 820 et aux sections applicables de la norme 21 CFR Part 211. De plus, STERIS est certifié ISO 13485 et respecte les exigences des normes ISO 11137 (radiation) et ISO 11135 (EO).