Dispositifs médicaux

Qu'est-ce que la stérilisation des dispositifs médicaux ?

La stérilisation des dispositifs médicaux est le processus qui consiste à éliminer toute forme de vie microbienne des dispositifs médicaux afin de garantir leur sécurité d'utilisation.

Pourquoi stériliser les dispositifs médicaux ?

La stérilisation des dispositifs médicaux est essentielle pour prévenir les infections et garantir la sécurité des patients en éliminant les micro-organismes nuisibles.

Comment les dispositifs médicaux sont-ils stérilisés ?

Les dispositifs médicaux peuvent être stérilisés à l'aide de technologies par rayonnement ou par gaz, en fonction du matériau et de la conception du dispositif.

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) propose à l'industrie des dispositifs médicaux la gamme la plus complète d'options de stérilisation sous contrat utilisant les technologies d'irradiation gamma, d'irradiation par faisceaux d'électrons, d'irradiation par rayons X, d'oxyde d'éthylène, de peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) et de chaleur humide (vapeur).

Pour en savoir plus sur la stérilisation des dispositifs médicaux, consultez notre vidéothèque sur la stérilisation à façon ici.

Stérilisation par irradiation gamma pour les dispositifs médicaux

• Stérilisation d'instruments médicaux et de fournitures médicales à usage unique telles que seringues, cathéters, kits de perfusion, gants chirurgicaux, gaze, matériel de laboratoire, etc.
• Pénétration supérieure des matériaux complexes
• Stérilisation de produits à base de tissus/biologiques
• Gestion des stocks en flux tendu
• Emballages sensibles à la pression
• Prétraitement et réduction microbienne des matières premières

Pour en savoir plus sur la stérilisation par irradiation gamma, cliquez ici.

Stérilisation par irradiation par faisceau d'électrons pour les dispositifs médicaux

• Stérilisation d'instruments médicaux et de fournitures médicales à usage unique telles que pansements, kits de perfusion intraveineuse, seringues, produits de dialyse et cathéters
• Amélioration des délais d'exécution pouvant réduire les coûts d'inventaire
• Réduction des effets de dénaturation tels que l'oxydation
• Flexibilité permettant de traiter n'importe quelle gamme de doses et n'importe quelle quantité de produits à la suite sans longs délais d'ajustement de l'équipement

Pour en savoir plus sur la stérilisation par irradiation par faisceaux d'électrons, cliquez ici.

Stérilisation par irradiation aux rayons X pour les dispositifs médicaux

• Stérilisation d'instruments médicaux et de fournitures médicales à usage unique telles que seringues, cathéters, kits de perfusion, gants chirurgicaux, gaze, matériel de laboratoire, etc.
• Grâce à la réduction du temps de traitement, les délais sont améliorés tout en conservant une bonne capacité de pénétration
• Les effets indésirables sur les produits sont réduits grâce à la réduction du temps de traitement (exposition)
• Flexibilité permettant de traiter différentes gammes de doses et densités au cours d'un même cycle de traitement

Pour en savoir plus sur la stérilisation par irradiation aux rayons X, cliquez ici

Stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène

• Stérilisation des dispositifs médicaux fabriqués à partir de matériaux dont les propriétés physiques se dégradent sous l'effet des rayonnements ou de la chaleur
• Produits en cellulose et en plastique susceptibles de se décolorer sous l'effet des rayonnements
• Kits de procédures personnalisés
• Divers matériaux incompatibles avec d'autres méthodes de stérilisation des dispositifs médicaux

Pour en savoir plus sur la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, cliquez ici.

Stérilisation des dispositifs médicaux par peroxyde d'hydrogène vaporisé

• Stérilisation de produits médicaux tels que les implants et les dispositifs électroniques, les contenants pharmaceutiques, les dispositifs d'administration parentale de médicaments (tels que les seringues préremplies) et les dispositifs sensibles à la température
• Procédé à vapeur à basse température traditionnellement utilisé pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables
• Compatible avec une large gamme de matériaux polymères, ce qui en fait une méthode de stérilisation efficace pour les produits médicaux et pharmaceutiques à usage unique

Pour en savoir plus sur la stérilisation au VHP, cliquez ici.

Stérilisation à la chaleur humide (vapeur) des dispositifs médicaux

• Stérilisation de produits médicaux à usage unique tels que les dispositifs rétiniens et oculaires, les produits de soins des plaies, les produits liquides dans des conteneurs rigides ou souples scellés et les composants de fabrication réutilisables (tels que le matériel de laboratoire et les pièces de rechange pour équipements)
• Couramment utilisée pour stériliser les produits secs thermostables et non poreux ainsi que les produits liquides dans des conteneurs scellés, tels que les flacons, les seringues, les bouteilles et les sacs, qui ne peuvent pas être traités à l'aide d'autres technologies ou de technologies par rayonnement

Pour en savoir plus sur la stérilisation à la vapeur, cliquez ici.

STERIS AST opère selon un système qualité conforme à la norme 21 CFR Part 820 et aux sections applicables de la norme 21 CFR Part 211.

De plus, STERIS est certifié selon la norme de qualité ISO 13485 et respecte les exigences des normes ISO 11137 (rayonnement) et ISO 11135 (EO).