Consommables pour salles blanches

Qu'est-ce que la stérilisation des consommables pour salles blanches ?

La stérilisation des consommables pour salles blanches est le processus qui consiste à utiliser des technologies de rayonnement ou de gaz pour éliminer ou réduire les contaminants microbiens présents sur les articles utilisés dans les salles blanches, tels que le matériel de laboratoire et les vêtements.

Pourquoi stériliser les consommables pour salles blanches ?

La stérilisation des consommables pour salles blanches est essentielle pour empêcher l'introduction de contaminants dans l'environnement contrôlé des salles blanches.

Les salles blanches sont couramment utilisées dans la fabrication de produits de santé à usage unique.

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Comment stérilise-t-on les consommables pour salles blanches ?

Les consommables pour salles blanches sont stérilisés à l'aide de diverses méthodes, notamment :

• Rayons gamma : exposition des produits à un champ de rayonnement au cobalt 60
• Faisceau d'électrons (E-beam) : exposition des produits à des électrons à haute énergie
• Rayons X : utilisation de l'énergie ionisante provenant d'accélérateurs de faisceaux d'électrons à haute puissance
• Oxyde d'éthylène (EO) : utilisation d'un processus en trois étapes comprenant le préconditionnement, la stérilisation et l'aération
• Peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) : utilise un processus de stérilisation par vapeur à basse température sous vide poussé
• Chaleur humide (vapeur) : expose le produit à de la vapeur saturée sous pression

Quels sont les produits consommables couramment traités en salle blanche ?

Les produits consommables couramment traités en salle blanche comprennent :

• Couvre-chefs jetables
• Masques
• Vêtements jetables
• Couvre-chaussures
• Protections pour le corps et les bras
• Lingettes et produits chimiques
• Lunettes
• Boîtes de Pétri
• Écouvillons environnementaux

Services d'assistance STERIS

Outre ses services d'irradiation et de stérilisation par gaz, STERIS fournit à ses clients des tests en laboratoire, une assistance technique, des dosimètres et des solutions technologiques et matérielles à chaque étape du processus de conception de la stérilisation, du développement du produit au traitement de routine.

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STERIS AST opère selon un système qualité conforme à la norme 21 CFR Part 820 et aux sections applicables de la norme 21 CFR Part 211.

De plus, STERIS est certifié ISO 13485 et respecte les exigences des normes ISO 11137 (radiation) et ISO 11135 (EO).