Kontrollsystem für Strahlung

KonnTRACK™-Steuerungssystem

Die KonnTRACK-Steuerungssystem-Software integriert die Strahlungsquelle in das Produkthandhabungssystem und trägt so dazu bei, dass die Produkte die qualifizierten Spezifikationen erfüllen und gleichzeitig die Maschineneffizienz durch einen durchgängigen Sterilisationsprozess und eine interne Planungsanwendung maximiert wird.

Die KonnTRACK-Steuerungssystem-Software bietet Anwendern folgende Vorteile:

• Vereinfachte Verarbeitung – Integrierte Sensoren wie Barcodeleser und Fotozellen tragen dazu bei, menschliche Fehler zu vermeiden, indem sie zuvor qualifizierte Produkte erkennen und dann die während der Produktqualifizierung des Kunden festgelegten Systemparameter abrufen und einstellen, darunter Modalität, Energie, Geschwindigkeit und Geometrie.
• Verbesserte Betriebseffizienz – Früherkennung potenzieller Abweichungen vom Zeitplan.
• Automatisierte Berichterstellung – Möglichkeit zur Erstellung und Speicherung detaillierter Verarbeitungsberichte für jeden Verarbeitungslauf, in denen alle in ISO 11137 beschriebenen kritischen Verarbeitungsparameter erfasst werden.
• Eine einzige zentrale KonnTRACK-Anwendung, die die Steuerung mehrerer Bestrahlungsgeräte und Modalitäten ermöglicht, darunter Röntgenstrahlen, Gammastrahlen und Elektronenstrahlen.

Was sind die Hauptmerkmale des KonnTRACK-Steuerungssystems?

Elektronische Aufzeichnungen und Berichterstellung

Das KonnTRACK-Steuerungssystem verfügt über elektronische Aufzeichnungen und Berichte zur Überprüfung der Prozesskonformität unter Einhaltung der Dokumentationsanforderungen des Kunden.

Elektronische Signaturen unterstützen die Validierung und Aufbewahrung von Produktverarbeitungsspezifikationen und routinemäßigen Prozesslaufberichten.

Integration der Dosimetrie

Dosimeter-Ladungsspezifikationen in Kombination mit Produkt- und Dosimeter-Barcode-Tracking-Funktionen unterstützen die Platzierung und Frequenz der Dosimeter und bieten gleichzeitig eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller in der Routineverarbeitung verwendeten Dosimeter, wodurch das Potenzial für menschliche Fehler reduziert wird.

Mobiler Zugriff auf das KonnTRACK-Kontrollsystem

KonnTRACK ermöglicht die Verwendung mobiler Handgeräte, um Abläufe zu optimieren und Flexibilität bei der Ausführung verschiedener Funktionen von jedem Ort innerhalb der Sterilisationsanlage aus zu gewährleisten.

Gamma SmartLOG-Berichterstellung

Die SmartLOG-Berichterstellung unterstützt Einrichtungen bei der Schaffung einer schlanken Umgebung, indem sie die Aktivität des Gamma-Bestrahlers verfolgt und Berichte erstellt, die Einblicke in die Gesamtleistung des Behandlungssystems geben.

E-Beam- und Röntgen-SmartLOG-Berichte sind auf Anfrage erhältlich.

Optionale Funktionen:

Integration in Enterprise Resource Planning (ERP): Eine kundenspezifische Entwicklung des KonnTRACK-Steuerungssystems ist möglich, um dessen Integration in die bestehende IT-Infrastruktur unabhängig von der ERP-Konfiguration zu ermöglichen, nicht sterile Bestände zu akzeptieren und den Status steriler Bestände in Echtzeit ohne manuelles Eingreifen zu aktualisieren.

Die Integration in das ERP-System des Kunden ist auf Anfrage möglich

Simulationstools: Simulationstools können zur Verfügung gestellt werden, um Anwendern und Entwicklern zu helfen, das Verhalten der Prozesssteuerung ohne physische Hardware zu testen. So können Anwender alle Softwarevorgänge simulieren und überprüfen und Schulungen auf Bedienerebene anbieten, bevor Upgrades oder Änderungen in der Produktionsumgebung vorgenommen werden.

Dies trägt dazu bei, Ausfallzeiten der Anlage zu reduzieren und die Einblicke in die Projektplanung zu verbessern.

Zusätzliche Support-Services:

Kundendienst und Support

Mit Standorten in Amerika, EMEA und APAC bieten unsere technischen Support-Teams Kunden weltweit einen echten 24/7-Support, unabhängig von ihrem Standort.

Unsere engagierten Support-Teams unterstützen Kunden bei der Fehlerbehebung und Systemwiederherstellung, bei Verbesserungen, neuen Funktionen und regelmäßigen Software-Updates, die darauf ausgelegt sind, unseren Kunden kontinuierliche Produktverbesserungen zu bieten.

Sicherheit

Das KonnTRACK-Steuerungssystem wurde sorgfältig entwickelt, um den strengsten Sicherheitsstandards zu entsprechen.

Ob es sich um Maschinen- oder Strahlenschutz handelt, die erforderlichen Vorschriften werden eingehalten, um eine möglichst sichere Umgebung für eine Verarbeitungsanlage zu gewährleisten.

KonnTRACK-Steuerungssysteme verwenden bei der Entwicklung von Sicherheitssystemen die folgenden Normen:

• Norm ISO 13849-1, Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen – Teil 1: Allgemeine Gestaltungsleitsätze
• IAEA-Sicherheitsstandards, Strahlenschutz für Gamma-, Elektronen- und Röntgenstrahlungsanlagen, SSG-8

Qualitätssicherung

Das KonnTRACK-Steuerungssystem unterstützt die Einhaltung von Industriestandards wie ISO/ASTM 51261, 21 CFR Part 11, EudraLex Band 4 GMP und Anhang 11 der EU-GMP-Richtlinien.