Verbrauchsmaterialien für Reinräume

Was ist die Sterilisation von Verbrauchsmaterialien für Reinräume?

Die Sterilisation von Verbrauchsmaterialien für Reinräume ist ein Verfahren, bei dem mithilfe von Strahlung oder Gasmikrobenkontaminationen auf Gegenständen, die in Reinräumen verwendet werden, wie z. B. Laborgeräten und Schutzkleidung, beseitigt oder reduziert werden.

Warum werden Verbrauchsmaterialien für Reinräume sterilisiert?

Die Sterilisation von Verbrauchsmaterialien für Reinräume ist entscheidend, um das Eindringen von Verunreinigungen in die kontrollierte Reinraumumgebung zu verhindern.

Reinräume werden häufig bei der Herstellung von Einwegprodukten für den Gesundheitsbereich eingesetzt.

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Wie werden Verbrauchsmaterialien für Reinräume sterilisiert?

Verbrauchsmaterialien für Reinräume werden mit verschiedenen Methoden sterilisiert, darunter:

• Gamma: Die Produkte werden einem Kobalt-60-Strahlungsfeld ausgesetzt.
• Elektronenstrahl (E-Beam): Die Produkte werden hochenergetischen Elektronen ausgesetzt.
• Röntgenstrahlen: Es wird ionisierende Energie aus leistungsstarken Elektronenstrahlbeschleunigern verwendet.
• Ethylenoxid (EO): Es wird ein dreistufiger Gasprozess verwendet, der eine Vorbehandlung, Sterilisation und Belüftung umfasst.
• Verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP): Verwendung eines Tiefvakuum-Sterilisationsverfahrens bei niedriger Temperatur
• Feuchte Hitze (Dampf): Das Produkt wird unter Druck gesättigtem Dampf ausgesetzt

Welche Verbrauchsmaterialien für Reinräume werden üblicherweise verarbeitet?

Zu den üblicherweise verarbeiteten Verbrauchsmaterialien für Reinräume gehören:

• Einweg-Kopfbedeckungen
• Gesichtsmasken
• Einwegkleidung
• Überschuhe
• Körper- und Armschutz
• Oberflächenreinigungstücher und Chemikalien
• Augenschutz
• Petrischalen
• Umgebungstupfer

STERIS-Supportservices

Zusätzlich zu den Dienstleistungen im Bereich der Bestrahlung und Gassterilisation bietet STERIS seinen Kunden Labortests, technischen Support, Dosimeter sowie Ausrüstungs- und Technologielösungen in jeder Phase des Sterilisationsprozesses, von der Produktentwicklung bis zur routinemäßigen Verarbeitung.

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STERIS AST arbeitet nach einem Qualitätssystem, das den Anforderungen von 21 CFR Part 820 und den geltenden Abschnitten von 21 CFR Part 211 entspricht.

Darüber hinaus ist STERIS nach den Qualitätsstandards ISO 13485 zertifiziert und hält die Anforderungen der Normen ISO 11137 (Strahlung) und ISO 11135 (EO) ein.