Gewebesterilisation

Die Sterilisation von menschlichen, tierischen und synthetischen Gewebeprodukten stellt ein ständig wachsendes und sehr spezielles Marktsegment dar. Bis vor Kurzem wurden die meisten Gewebeprodukte am Ort der Gewebeentnahme aseptisch aufbereitet. Gewebebanken und Gewebehersteller möchten ihre Produkte nun jedoch vermehrt mittels terminaler Sterilisation aufbereiten, da die Auflagen der Aufsichtsbehörden strenger geworden sind und der Wunsch nach reineren und sichereren Produkten besteht.

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) ist sich den speziellen Anforderungen dieser hochwertigen Produkte bewusst und bietet die folgenden Dienstleistungen an, um diese Anforderungen zu erfüllen:

• Strenge Temperaturkontrollen vor und nach der Sterilisation
• Aufbringung von sehr engen Dosisbereichen
• Schnelle Durchlaufzeiten (häufig taggleiche Bearbeitung)
• Individuelle Beratung und Betreuung in unseren Dienstleistungszentren
• Technische Beratung und Produktvalidierung
• Höchste Qualität in Dokumentation und Auftragsbearbeitung

Vorteile der STERIS AST Dienstleistungen

• Hoher Qualitätsstandard, kosteneffiziente Prozesse
• Ein breites Netzwerk an Sterilisationsstandorten
• Technisches Team mit multidisziplinärem Fachwissen sowie Qualitätssicherungspersonal vor Ort
• Detaillierte Zertifizierung des Sterilisationsprozesses für Ihre medizinischen Produkte
• Spezialisierte Zentren für Bestrahlungs- und Ethylenoxid-Technologien

STERIS AST verfügt über ein Qualitätsmanagementsystem, das den Anforderungen gemäß 21 CFR Part 820 und 21 CFR Part 211 (zutreffende Abschnitte) entspricht. Darüber hinaus erfüllt STERIS die Qualitätsanforderungen gemäß ISO 13485 sowie ISO 11137 (Strahlung) und ISO 11135 (EO).

Warum STERIS AST?

STERIS AST ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Sterilisation und der Dekontamination und bietet seit über 40 Jahren Dienstleistungen für eine sichere und effektive Sterilisation von medizinischen Produkten und Gewebe.