Controllo microbiologico di prodotti farmaceutici (Uso umano e veterinario)

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre la serie più completa di servizi di sterilizzazione a contratto per il settore farmaceutico.

Irradiazione gamma dei prodotti farmaceutici

  • Produzione farmaceutica monouso
  • Prodotti farmaceutici su prescrizione, unguenti e soluzioni
  • Contenitori e sistemi di erogazione del farmaco
  • Principi attivi
  • Capi di vestiario e forniture per camere bianche
  • Articoli da laboratorio
  • Eccipienti
  • Materie prime sfuse come talco, caolino, fibra vegetale e coloranti
  • Essiccanti

Sterilizzazione di prodotti farmaceutici con ossido di etilene

  • Supporti di procedura personalizzati contenenti prodotti farmaceutici
  • Prodotti in cellulosa o plastica che con l’irradiazione possono andare incontro a scoloritura
  • Prodotti farmaceutici ottenuti da materiali le cui proprietà fisiche vanno incontro a degradazione con l’irradiazione o con il calore
  • Prodotti farmaceutici con componenti che devono essere riclassificati come farmaci quando trattati mediante irradiazione

Vantaggi dei servizi di sterilizzazione per prodotti farmaceutici di STERIS

  • Trattamenti vantaggiosi e di elevata qualità
  • Diffusa rete di impianti di sterilizzazione
  • Personale tecnico multi-disciplinare e personale addetto al controllo qualità in loco
  • Certificazione dettagliata della procedura di sterilizzazione dei prodotti farmaceutici
  • Centri dedicati alle tecnologie con radiazioni e ossido di etilene

Un’ampia gamma di applicazioni deriva dai benefici unici offerti dalle procedure STERIS AST. Con l’approvazione del Dipartimento per la salute del Regno Unito per i servizi di sterilizzazione a contratto dei prodotti medicinali e la normativa FDA, STERIS AST fornisce la conformità alle norme internazionali mediante le seguenti licenze:

  • MIA Regno Unito – Human Manufacturers & Importers License
  • IMP Regno Unito- Investigational Medicinal Products
  • ManA Regno Unito- Veterinary Manufacturers & Importers License
  • PAL Giappone- Japanese Pharmaceutical Affairs Law
  • FDA Stati Uniti- Food and Drug Administration 21 CFR §314.420 – Drug Master Files

Perché STERIS AST?

Come specialista e leader mondiale nella sterilizzazione e nel controllo della contaminazione, STERIS AST ha più di 40 anni di esperienza nel fornire un controllo microbiologico sicuro ed efficace dei prodotti farmaceutici.

Contatta il nostro team di esperti per ottenere maggiori informazioni sui nostri servizi globali di sterilizzazione e controllo della contaminazione a contratto