Sterilizzazione di dispositivi medici

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre la serie più completa di servizi di sterilizzazione a contratto nel settore dei dispositivi medici attraverso irradiazione gamma, irradiazione con fascio di elettroni accelerati, irradiazione con raggi X e sterilizzazione con ossido di etilene.

Con una vasta esperienza nell’ambito della sterilizzazione di dispositivi medici, STERIS AST ha fornito servizi di sterilizzazione di prim’ordine ai produttori di dispositivi medici per 40 anni.

La sterilizzazione di alcuni prodotti può essere una procedura complessa e delicata che richiede gli standard di qualità più elevati. Nel rispetto delle spese e dell’estesa ricerca e sviluppo che i nostri clienti hanno intrapreso per lo sviluppo di questi prodotti, STERIS AST continua a porre la qualità al primo posto.

STERIS AST è inoltre in grado di sterilizzare tessuti sintetici, di origine animale e umana.

Irradiazione gamma

  • Sterilizzazione di strumenti medici e forniture mediche monouso come siringhe, cateteri, set endovenosi, guanti chirurgici, garze, articoli da laboratorio ecc.
  • Migliore penetrazione del materiale dei set di dispositivi complessi
  • Sterilizzazione di prodotti a base tissutale/biologica
  • Inventario a pronta consegna
  • Imballaggi sensibili alla pressione
  • Pre-trattamento e riduzione microbica di materiali grezzi

Irradiazione con fascio di elettroni accelerati

  • Sterilizzazione di strumenti medici e forniture mediche monouso come medicazioni per le ferite, kit di somministrazione endovenosa, siringhe, prodotti per dialisi e cateteri
  • Tempi di elaborazione migliorati che riducono i costi di inventario
  • Riduzione degli effetti denaturanti come l’ossidazione.
  • Flessibilità nel trattare qualsiasi intervallo di dose e quantità di prodotto in maniera consecutiva senza ritardi notevoli a causa di regolazioni dell’apparecchiatura.

Irradiazione con raggi X

  • Sterilizzazione di strumenti medici e forniture mediche monouso come siringhe, cateteri, set endovenosi, guanti chirurgici, garze, articoli da laboratorio ecc.
  • In virtù del tempo di elaborazione ridotto, i tempi di esecuzione vengono migliorati pur mantenendo una buona capacità di penetrazione
  • Gli effetti nocivi sui prodotti sono ridotti grazie ai tempi di elaborazione (esposizione) ridotti
  • Flessibilità nel trattare vari intervalli di dose e densità all’interno della stessa sessione di procedura.

Sterilizzazione con ossido di etilene

  • Sterilizzazione di dispositivi medici prodotti con materiali le cui proprietà fisiche subiscono una degradazione con l’irradiazione o il calore
  • Prodotti in cellulosa o plastica che con l’irradiazione possono andare incontro a scoloritura
  • Kit di procedura personalizzati
  • Vari materiali non compatibili con altri metodi di sterilizzazione di dispositivi medici

Vantaggi dei servizi STERIS AST

  • Trattamenti vantaggiosi e di elevata qualità
  • Diffusa rete di impianti di sterilizzazione
  • Personale tecnico multi-disciplinare e personale addetto al controllo qualità in loco
  • Certificazione dettagliata della procedura di sterilizzazione dei dispositivi medici
  • Centri dedicati alle tecnologie con radiazioni e ossido di etilene

STERIS AST opera mediante un sistema di qualità conforme al 21 CFR Parte 820 e alle sezioni applicabili del 21 CFR Parte 211. Inoltre, STERIS è in possesso della certificazione sugli standard di qualità ISO 13485 e aderisce ai requisiti ISO 11137 (Radiazioni) e ISO 11135 (EO).

Perché STERIS AST?

Come specialista e leader mondiale nella sterilizzazione e nella decontaminazione, STERIS AST ha più di 40 anni di esperienza nel fornire servizi di sterilizzazione di dispositivi medici sicuri ed efficaci.

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