Contrôles microbiologiques et pharmaceutiques (Humain et Vétérinaire)

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre, dans le secteur pharmaceutique, la gamme la plus complète de services de stérilisation à façon.

Irradiation gamma de produits pharmaceutiques

  • Consommables pour la fabrication de produits pharmaceutiques
  • Produits pharmaceutiques, pommades, et solutions sur ordonnance
  • Conteneurs et systèmes d’administration de médicaments
  • Substances actives
  • Vêtements et fournitures pour les salles blanches
  • Matériel de laboratoire
  • Excipients
  • Matières premières en vrac telles que la poudre de talc, le kaolin, les fibres végétales et les agents colorants
  • Dessicants

Stérilisation à l’oxyde d’éthylène de produits pharmaceutiques

  • Sets de soins contenant des produits pharmaceutiques
  • Produits en cellulose et en plastique qui peuvent présenter une décoloration due à l’irradiation
  • Produits pharmaceutiques fabriqués à partir de matériaux dont les propriétés physiques se dégradent avec l’irradiation ou la chaleur
  • Produits pharmaceutiques contenant des composants qui doivent être reclassés comme médicaments lorsqu’ils sont traités par irradiation

Avantages des services de stérilisation de produits pharmaceutiques de STERIS

  • Traitement économique de haute qualité
  • Réseau étendu d’installations de stérilisation
  • Équipe d’assistance technique multidisciplinaire et personnel d’assurance qualité sur site
  • Fourniture d’un certificat détaillé de votre traitement de stérilisation de produits pharmaceutiques
  • Centres spécialisés dans les technologies de rayonnements et d’oxyde d’éthylène

Une vaste gamme d’applications ayant les avantages uniques offerts par les procédés de STERIS AST. Avec l’approbation du Ministère de la Santé du Royaume-Uni pour la stérilisation en sous-traitance des médicaments et la réglementation FDA américaine, STERIS AST garantit la conformité réglementaire internationale avec les licences suivantes :

  • U.K. MIA – Human Manufacturers & Importers License
  • U.K. IMP – Investigational Medicinal Products
  • U.K. ManA – Veterinary Manufacturers & Importers License
  • Japanese PAL – Japanese Pharmaceutical Affairs Law
  • U.S. FDA – Food and Drug Administration 21 CFR §314.420 – Drug Master Files

Pourquoi choisir STERIS AST ?

En qualité de leader mondial spécialiste de la stérilisation et de la décontamination, STERIS AST compte plus de 40 ans d’expérience dans la réalisation du contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques sûr et efficace.

Contactez notre équipe d’experts pour en apprendre davantage sur nos services de stérilisation à façon et de contrôle de la contamination au niveau mondial