Peroxyde d’hydrogène vaporiséPeroxyde d’hydrogène vaporisé

Le peroxyde d’hydrogène vaporisé (vaporized hydrogen peroxide, ou VHP) est un processus à la vapeur sous vide poussé, réalisé à basse température, traditionnellement utilisé pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables dans les établissements de soins accueillant des patients.

STERIS AST propose un traitement au peroxyde d’hydrogène vaporisé utilisant le Stérilisateur LTS-V Basse Température STERIS VHP® fabriqué par STERIS Life Sciences pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux.

Qu’est-ce que le peroxyde d’hydrogène vaporisé ?

La technologie de stérilisation VHP de STERIS utilise l’agent stérilisant au peroxyde d’hydrogène Vaprox® pour effectuer la stérilisation de la surface du produit et de son emballage, validée au niveau d’assurance de stérilité 10-6 conformément à la norme ISO14937. L’agent stérilisant au peroxyde d’hydrogène Vaprox® est une solution aqueuse à 35 % de peroxyde d’hydrogène stabilisée et de haute pureté, spécialement formulée.

À quoi sert le peroxyde d’hydrogène vaporisé ?

Le VHP est compatible avec toute une gamme de matériaux polymères et constitue donc une méthode de stérilisation efficace pour les produits de santé à usage unique tels que :

Implants et appareils contenant des composants électroniques
Récipients pharmaceutiques
Systèmes d’administration parentérale de médicaments tels que les seringues préremplies
Dispositifs d’administration combinés
Dispositifs complexes assemblés, emballés individuellement
Assemblages complets ou appareils avec composants détachables (par ex. aiguilles)
Dispositifs thermosensibles
Le processus de stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé

Le processus VHP comprend trois phases : Le prétraitement, l’exposition à l’agent stérilisant et le post-traitement, les phases étant toutes effectuées dans une seule chambre. Le processus a lieu dans des conditions de vide poussé, généralement de 1 à 10 millibars, la plage de températures étant normalement de 28 à 40 °C.

La durée totale du cycle (de la fermeture à l’ouverture de la porte) est généralement de huit heures ou moins. Cependant, la durée du cycle peut varier en fonction de la composition du produit, des matériaux d’emballage, de la température, ainsi que de la taille et de la configuration de la charge.

L’offre peroxyde d’hydrogène vaporisé de STERIS

STERIS propose des solutions de stérilisation VHP destinées aux fabricants de produits de santé, quels que soient leurs besoins, soit au travers de services contractuels ou pour des applications en interne.

STERIS AST propose des services contractuels de stérilisation VHP sur son site de Tullamore en Irlande. L’offre VHP est comprise dans la certification ISO 13485 du site, ce qui permet à STERIS de proposer une validation complète ainsi que des opérations courantes de stérilisation VHP à ses clients.

STERIS Life Sciences propose toute une gamme de matériel de stérilisation et de biodécontamination VHP, D’agents stérilisants au peroxyde d’hydrogène Vaprox®, et de produits d’assurance qualité de la stérilité pour les applications en interne.

Vaporized Hydrogen Peroxide Summary

PEROXYDE D’HYDROGÈNE VAPORISÉ

Le VHP est un processus de stérilisation à la vapeur sous vide poussé, réalisé à basse température

VARIABLES TECHNOLOGIQUES

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  • DURÉE D’EXPOSITION
  • TEMPÉRATURE
  • HUMIDITÉ
  • PRESSION (VIDE)
  • CONCENTRATION DE VHP

CONSIDÉRATIONS RELATIVES AU PRODUIT

  • MATÉRIAUX COMPATIBLES
    • Compatible avec la plupart des matériaux
      Les matériaux à base de cellulose et hautement absorbants ne sont pas compatibles
  • ACCÈS DE LA VAPEUR
    • La vapeur doit atteindre les surfaces à stériliser
  • DENSITÉ
    • Processus de stérilisation des surfaces (capacités limitées de pénétration)

EFFETS INDÉSIRABLES

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Le VHP se dégrade en eau et en oxygène, en toute sécurité
Faibles niveaux de résidus
Aucun effet d’oxydation ou de décoloration connu

DURÉE D’EXPOSITION

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  • MATÉRIAUX COMPATIBLES
    Compatible avec la plupart des matériaux
    Les matériaux à base de cellulose et hautement absorbants ne sont pas compatibles
  • ACCÈS DE LA VAPEUR
    La vapeur doit atteindre les surfaces à stériliser
  • DENSITÉ
    Processus de stérilisation des surfaces (capacités limitées de pénétration)

Pourquoi choisir STERIS AST ?

En tant que leader mondial spécialiste de la stérilisation et de la décontamination, STERIS AST compte plus de 40 ans d’expérience dans la pratique de la stérilisation par irradiation par faisceau d’électrons sûre et efficace.

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