Tests de biocompatibilité

Chez STERIS AST, nous aidons nos clients à élaborer des plans d'essais fondés sur l'analyse des risques, à démontrer la sécurité de leurs produits et à accélérer les dépôts de dossiers réglementaires à l'échelle mondiale en proposant une gamme complète de services d'essais de biocompatibilité, incluant notamment les tests de cytotoxicité, l'analyse des substances extractibles et relargables, le soutien à l'évaluation biologique selon la norme ISO 10993 ainsi que des conseils en matière de réglementation.

Les essais de biocompatibilité aident les fabricants de dispositifs médicaux à identifier, évaluer et atténuer les risques biologiques tout au long du cycle de vie du produit.

Les essais de cytotoxicité, les analyses des substances extractibles et relargables (E&L) ainsi que les services d'évaluation biologique sont souvent réalisés aux premiers stades du développement du produit afin d'établir une base de référence concernant la sécurité des matériaux, d'étayer les évaluations des risques et d'élaborer une stratégie efficace d'essais de biocompatibilité.