Système de contrôle pour le traitement de stérilisation gazeuse

Système de contrôle AccuSOLO

Le logiciel du système de contrôle de processus AccuSOLO est conçu pour les stérilisants gazeux, tels que les chambres individuelles à oxyde d'éthylène (OE) ou à peroxyde d'hydrogène vaporisé (PHV), et propose des options pour le contrôle et la surveillance des zones de préconditionnement et d'aération, ainsi que des utilités communes de l'installation. Sa conception modulaire brevetée garantit un système standardisé, quel que soit le fabricant de la chambre ou de ses composants. Son objectif est d'éliminer les incertitudes du processus de stérilisation en permettant la conformité aux normes ISO 11135, ISO 14937, ISO 22441 et aux exigences de libération paramétrique.

Quelles sont les principales caractéristiques des systèmes de contrôle AccuSOLO ?

Universellement cohérent

La conception modulaire offre des gains d'efficacité organisationnelle supplémentaires, notamment une grande flexibilité pour la prise en charge et/ou la mise à niveau des chambres de traitement existantes, et permet l'exécution de cycles avec différents types de chambres et d'équipements.

Mise en service rapide

La mise en service rapide du système de contrôle AccuSOLO permet de minimiser les temps d'arrêt des chambres. Grâce à des kits de modernisation et à une catégorie GAMP inférieure, les exigences de qualification sont allégées, permettant ainsi la mise en service des enceintes en quelques jours au lieu de plusieurs semaines ou mois.

Simulateur en ligne

Un simulateur en ligne sophistiqué recrée fidèlement n'importe quelle enceinte, intégrant l'ensemble des fonctions du système de contrôle AccuSOLO. Il permet ainsi le développement et la conversion de cycles existants comme s'il s'agissait d'une enceinte réelle.

Compatibilité multi-enceintes

Le système de contrôle AccuSOLO est compatible avec différents types d'enceintes et propose un système centralisé de conception et de gestion des cycles. Ce système simplifie la gestion des procédés, génère des rapports standardisés, assure la surveillance à distance et favorise le développement collaboratif des cycles.

Fonctionnalités supplémentaires

Sécurité

Le système de contrôle AccuSOLO réalise une analyse d'inflammabilité des cycles programmés à l'aide du diagramme d'inflammabilité NFPA 560 et intègre des dispositifs de sécurité supplémentaires, tels que des interverrouillages et des alertes par e-mail. De plus, le service RTiQ (Real-Time Intelligence Equipment Monitor) assure la surveillance des émissions fugitives.

Convivialité

Le système de contrôle AccuSOLO est doté d'une interface conviviale et intuitive, conçue pour convenir aussi bien aux nouveaux utilisateurs qu'aux utilisateurs expérimentés. Des options de localisation sont disponibles, permettant ainsi d'utiliser les applications client/web en plusieurs langues.

Compatibilité avec les systèmes de contrôle existants

Le système de contrôle AccuSOLO est entièrement compatible avec les systèmes de contrôle Antares existants et constitue une alternative viable à d'autres systèmes de contrôle existants.

Déploiement paramétrique

Le système de contrôle AccuSOLO est configurable pour répondre aux exigences réglementaires et aux normes industrielles, telles que les directives ISO 11135 et la conformité des systèmes de surveillance, afin de prendre en charge le déploiement paramétrique. Le système comprend une surveillance redondante par capteurs qui mesurent les principaux indicateurs de processus, notamment l'humidité, la température, la pression et la concentration d'oxyde d'éthylène (OE).

Conformité réglementaire

Le système de contrôle AccuSOLO est conforme aux normes et réglementations industrielles, telles que la norme 21 CFR Part 11 et l'annexe 11 des BPF de l'UE. Une équipe qualité qualifiée est disponible pour accompagner la validation et la documentation des qualifications opérationnelles (OQ) et des qualifications d'installation (IQ). La traçabilité complète des chargements garantit la fiabilité des audits grâce à un accès facile aux informations, notamment aux rapports historiques. Le service de journalisation des modifications conserve l'historique de toutes les modifications, y compris les anciennes et nouvelles valeurs, l'heure, la date, le terminal et l'utilisateur.

Standardisation à l'échelle de l'organisation

L'offre d'équipements et de technologies de stérilisation appliquée de STERIS prend en charge le traitement par irradiation et gaz grâce à nos équipements Mevex et aux technologies Konnexis. L'offre d'équipements Mevex comprend des accélérateurs linéaires (linacs) offrant une flexibilité exceptionnelle en matière d'énergie, de puissance et de modalités de traitement. Le logiciel AccuSOLO Process Control System de Konnexis permet de personnaliser les paramètres EO et VHP, garantissant ainsi la satisfaction des exigences de traitement spécifiques à chaque client. L'association des équipements Mevex et des technologies Konnexis constitue une offre complète incluant la gestion des produits et un logiciel de contrôle des procédés, conçu pour optimiser l'efficacité opérationnelle.

Le système de contrôle AccuSOLO est un produit universellement compatible, fonctionnant parfaitement avec toutes les conceptions de chambres. Les exigences matérielles spécifiques à chaque chambre et le fonctionnement du système sont gérés par une approche de modèle brevetée, tandis que le moteur d'exécution du cycle du module central reste identique quelle que soit la conception de la chambre. Ceci permet de réduire les coûts d'exploitation et de simplifier la formation des utilisateurs, tout en garantissant un produit et des rapports standardisés pour plusieurs installations et chambres. Il en résulte un système hautement performant, facilement évolutif au fur et à mesure de la disponibilité de nouvelles fonctionnalités.

Assistance client

Une assistance technique mondiale est disponible 24 h/24 et 7 j/7 pour les clients ayant besoin d'aide concernant les corrections ou les mises à jour logicielles, contribuant ainsi à réduire les temps d'arrêt.