Peroxyde d’hydrogène vaporisé
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Qu’est-ce que le traitement au peroxyde d’hydrogène vaporisé ?
Le peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP, pour *Vaporized Hydrogen Peroxide*) est un procédé en phase vapeur, réalisé sous vide poussé et à basse température, traditionnellement utilisé pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables au sein des établissements de santé.
STERIS AST propose un traitement au peroxyde d’hydrogène vaporisé utilisant le stérilisateur basse température STERIS VHP® LTS-V, fabriqué par STERIS Life Sciences pour la stérilisation terminale de dispositifs médicaux.
Qu’est-ce que le peroxyde d’hydrogène vaporisé ?
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La technologie de stérilisation VHP de STERIS utilise l’agent stérilisant au peroxyde d’hydrogène Vaprox® pour effectuer la stérilisation de la surface du produit et de son emballage, validée au niveau d’assurance de stérilité 10-6 conformément à la norme ISO14937.
L’agent stérilisant au peroxyde d’hydrogène Vaprox® est une solution aqueuse à 35 % de peroxyde d’hydrogène stabilisée et de haute pureté, spécialement formulée.
Le processus de stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé
Le processus VHP comprend trois phases : Le prétraitement, l’exposition à l’agent stérilisant et le post-traitement, les phases étant toutes effectuées dans une seule chambre.
Le processus a lieu dans des conditions de vide poussé, généralement de 1 à 10 millibars, la plage de températures étant normalement de 28 à 40 °C.
La durée totale du cycle (de la fermeture à l’ouverture de la porte) est généralement de huit heures ou moins.
Cependant, la durée du cycle peut varier en fonction de la composition du produit, des matériaux d’emballage, de la température, ainsi que de la taille et de la configuration de la charge.
L’offre peroxyde d’hydrogène vaporisé de STERIS
STERIS propose des solutions de stérilisation VHP destinées aux fabricants de produits de santé, quels que soient leurs besoins, soit au travers de services contractuels ou pour des applications en interne.
STERIS AST propose des services contractuels de stérilisation VHP sur son site de Tullamore en Irlande.
L’offre VHP est comprise dans la certification ISO 13485 du site, ce qui permet à STERIS de proposer une validation complète ainsi que des opérations courantes de stérilisation VHP à ses clients.
STERIS Life Sciences propose toute une gamme de matériel de stérilisation et de biodécontamination VHP, D’agents stérilisants au peroxyde d’hydrogène Vaprox®, et de produits d’assurance qualité de la stérilité pour les applications en interne.
À quoi sert le peroxyde d’hydrogène vaporisé ?
Le VHP est compatible avec toute une gamme de matériaux polymères et constitue donc une méthode de stérilisation efficace pour les produits de santé à usage unique tels que :
- Implants et appareils contenant des composants électroniques
- Récipients pharmaceutiques
- Systèmes d’administration parentérale de médicaments tels que lesseringues préremplies
- Dispositifs d’administration combinés
- Dispositifs complexes assemblés, emballés individuellement
- Assemblages complets ou appareils avec composants détachables (par ex. aiguilles)
- Dispositifs thermosensibles
Vaporized Hydrogen Peroxide Summary
VARIABLES TECHNOLOGIQUES
- DURÉE D’EXPOSITION
- TEMPÉRATURE
- HUMIDITÉ
- PRESSION (VIDE)
- CONCENTRATION DE VHP
CONSIDÉRATIONS RELATIVES AU PRODUIT
-
MATÉRIAUX COMPATIBLES
-
Compatible avec la plupart des matériaux
Les matériaux à base de cellulose et hautement absorbants ne sont pas compatibles
-
Compatible avec la plupart des matériaux
-
ACCÈS DE LA VAPEUR
- La vapeur doit atteindre les surfaces à stériliser
-
DENSITÉ
- Processus de stérilisation des surfaces (capacités limitées de pénétration)
EFFETS INDÉSIRABLES
Le VHP se dégrade en eau et en oxygène, en toute sécurité
Faibles niveaux de résidus
Aucun effet d’oxydation ou de décoloration connu
DURÉE D’EXPOSITION
- MATÉRIAUX COMPATIBLES
- Compatible avec la plupart des matériaux
Les matériaux à base de cellulose et hautement absorbants ne sont pas compatibles
- Compatible avec la plupart des matériaux
- ACCÈS DE LA VAPEUR
- La vapeur doit atteindre les surfaces à stériliser
- DENSITÉ
- Processus de stérilisation des surfaces (capacités limitées de pénétration)
Pourquoi choisir STERIS pour la stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé ?
Forte de plus de 50 ans d’expérience en tant que leader mondial, STERIS AST propose une solution de stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé sûre et efficace, assortie d’essais en laboratoire complets et d’un soutien technique à chaque étape du processus de conception de la stérilisation, du développement du produit jusqu’au traitement courant.
- Envergure mondiale, présence locale : des installations réparties sur les Amériques, en Europe, en Asie et en Afrique du Sud.
- Expérience client : un recueil continu de retours d’expérience pour favoriser l’amélioration des processus.
- Expertise sectorielle : un accompagnement par des professionnels techniques (TechTeamSM) tout au long de processus de stérilisation et d’essais en laboratoire complexes et détaillés.
- Approche technologique ouverte : des technologies par irradiation ou par gaz, adaptées aux besoins spécifiques de chaque client.
- Excellence en matière de qualité : une démarche proactive visant à accroître l’efficacité, à réduire les reprises et à améliorer la qualité.
- Technologies innovantes : des solutions novatrices pour soutenir les services courants et offrir des capacités de traitement redondantes.
- Engagement de service : un engagement à respecter les délais pour les traitements courants et les essais en laboratoire.
- Investissements stratégiques : modernisation des équipements et des systèmes qualité, ouverture de nouveaux sites et extension des installations existantes.