Irradiación con rayos X

¿Cuáles son los beneficios del procesamiento mediante irradiación con rayos X?

La irradiación con rayos X es segura, fiable y altamente eficaz para el tratamiento de una amplia variedad de productos con densidades diversas.

La combinación de un tiempo de exposición más breve y una mejor relación de uniformidad de dosis (DUR, por sus siglas en inglés) convierte a la irradiación con rayos X en una opción de procesamiento viable para diversos productos.

Al igual que el procesamiento mediante haz de electrones (E-beam), el procesamiento con rayos X funciona con electricidad.

Entre los beneficios de los rayos X se incluyen:

• Mayor capacidad de penetración de la energía fotónica, similar a la de los rayos gamma
• Procesamiento rápido, eficiente y específico, que permite escalar el tratamiento desde cajas individuales hasta palés completos de producto
• Flexibilidad: posibilidad de combinar diferentes productos con distintos requisitos de dosis en un mismo ciclo de irradiación
• Menor degradación del material, gracias a tiempos de procesamiento más cortos y a una reducción de la dosis máxima aplicada al producto, en comparación con la irradiación gamma o mediante haz de electrones
• Capacidad para cumplir con especificaciones de dosis estrictas, gracias a una mejor relación de uniformidad de dosis (DUR)
• Aplicación de dosis de forma incremental mediante pasadas sucesivas, lo que permite una definición del proceso flexible y precisa en un amplio rango de dosis

Normas para la irradiación con rayos X:

La esterilización mediante rayos X está respaldada por la norma de consenso reconocida internacionalmente, ISO 11137, que describe el enfoque para validar una dosis con el fin de alcanzar un nivel de garantía de esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) definido

Servicios de apoyo para la irradiación con rayos X:

Además de la esterilización por irradiación, STERIS AST ofrece a sus Clientes pruebas de laboratorio y soluciones de soporte técnico en cada etapa del proceso de diseño de la esterilización, desde el desarrollo del producto hasta el procesamiento de rutina.

Nuestros profesionales técnicos de Radiation TechTeam^SM guía a los clientes a través del proceso de validación de la irradiación, aporta soluciones para necesidades específicas de cada proyecto y brinda apoyo en el procesamiento rutinario mediante auditorías periódicas de dosis.

Nuestros Centros de tecnología de la radiación (Radiation Technology Centers, RTC) apoyan a los clientes en actividades relacionadas con la radiación, tales como pruebas de productos, establecimiento de dosis y verificación de dosis.

Los RTC permiten la aplicación de dosis con alta precisión para fines de validación, mapeo de dosis, auditoría de dosis e investigación.

Nuestros servicios de análisis de laboratorio ofrecen a los clientes:

• Asistencia para la validación de la radiación
• Pruebas microbiológicas, incluyendo pruebas de carga biológica, pruebas de esterilidad, identificación microbiana y más
• Prueba de endotoxinas bacterianas
• Pruebas de productos y pruebas de acondicionamiento, incluyendo pruebas de envejecimiento acelerado y en tiempo real, pruebas de transporte/distribución, integridad de la barrera estéril y más

Como parte de nuestro programa completo de validación de la radiación, desarrollaremos un protocolo, reuniremos todos los datos de las pruebas y la validación, resumiremos los resultados y haremos recomendaciones basadas en su producto, y le proporcionaremos asistencia continua a través de un director de proyecto específico de Radiation TechTeam.