Gamma
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Suscríbete A Nuestra Lista De CorreoProcesamiento por irradiación gamma
¿Cómo funciona el procesamiento por irradiación gamma?
El procesamiento por irradiación gamma utiliza radiación de cobalto-60 para matar microorganismos en una variedad de productos diferentes en una celda diseñada específicamente para este propósito.
La radiación gamma se genera por la desintegración del radioisótopo cobalto-60, que emite fotones de alta energía que constituyen un esterilizante eficaz.
Una característica clave de la radiación gamma es la alta capacidad de penetración, que permite administrar la dosis de radiación objetivo en áreas de productos que pueden tener una densidad mayor.
La unidad de dosis absorbida es el kilogray, expresado en kGy.
La administración y absorción de la dosis por producto está determinada por la densidad del producto, el tamaño del embalaje, la tasa de dosis, el tiempo de exposición y el diseño de las instalaciones.
¿Cuáles son los beneficios de la irradiación gamma?
La irradiación gamma es segura, fiable y muy eficaz para tratar una gran variedad de productos.
Entre los principales beneficios del procesamiento por irradiación gamma se incluyen los siguientes:
- Capacidad para procesar productos con densidades, configuraciones y orientaciones variables
- Capacidad para procesar productos en el acondicionamiento final
- Compatibilidad con la mayoría de los materiales en comparación con otras modalidades de esterilización
- Capacidad para procesar materias primas
- Eficiencias mejoradas de la cadena de suministro
- Ningún residuo químico ni radiactividad inducida en los productos procesados
Normas para la irradiación gamma:
La esterilización con rayos gamma está avalada por la norma de consenso internacionalmente reconocida, ISO 11137, que describe el método de validación de una dosis para alcanzar un nivel de aseguramiento de esterilidad (SAL) definido.
Servicios auxiliares de irradiación gamma:
Además de la esterilización por irradiación, STERIS AST ofrece a sus Clientes pruebas de laboratorio y soluciones de soporte técnico en cada etapa del proceso de diseño de la esterilización, desde el desarrollo del producto hasta el procesamiento de rutina.
Nuestros profesionales técnicos de Radiation TechTeamSM orientan a los Clientes a través del proceso de validación de irradiación, proporcionan soluciones para las necesidades únicas de los proyectos y respaldan el procesamiento de rutina mediante auditorías de dosis periódicas.
Nuestros Centros de tecnología de la radiación (Radiation Technology Centers, RTC) ayudan a nuestros Clientes con actividades de pruebas de radiación, como pruebas de productos, establecimiento de dosis y verificación de dosis.
Los RTC proporcionan una administración de dosis de alta precisión con fines de validación, mapeo de dosis, auditoría de dosis e investigación.
Nuestros servicios de pruebas de laboratorio proporcionan a los Clientes:
- Asistencia para la validación de la radiación
- Pruebas microbiológicas, incluyendo pruebas de carga biológica, pruebas de esterilidad, identificación microbiana y más
- Prueba de endotoxinas bacterianas
- Pruebas de productos y pruebas de acondicionamiento, incluyendo pruebas de envejecimiento acelerado y en tiempo real, pruebas de transporte/distribución, integridad de la barrera estéril y más
Como parte de nuestro programa completo de validación de la radiación, desarrollaremos un protocolo, reuniremos todos los datos de las pruebas y la validación, resumiremos los resultados y haremos recomendaciones basadas en su producto, y le proporcionaremos asistencia continua a través de un director de proyecto específico de Radiation TechTeam.
¿Por qué elegir STERIS para la irradiación gamma?
Con más de 50 años de experiencia como líder mundial, STERIS AST ofrece una irradiación gamma segura y eficaz con pruebas de laboratorio integrales y soporte técnico en todas las etapas del proceso de diseño de la esterilización, desde el desarrollo del producto hasta el procesamiento de rutina.
- Fortaleza global, enfoque local: Instalaciones en América, Europa, Asia y Sudáfrica
- Experiencia del Cliente: Retroalimentación continua para impulsar la mejora de los procesos
- Liderazgo en la industria: Orientación de profesionales técnicos de TechTeamSM a través de procesos de esterilización y pruebas de laboratorio detallados y complejos
- Neutralidad tecnológica: Tecnologías de radiación y gas adaptadas a las necesidades del Cliente
- Excelencia en la calidad: Enfoque proactivo para impulsar la eficiencia, reducir la repetición del trabajo y mejorar la calidad
- Tecnologías innovadoras: Ofertas innovadoras para respaldar los servicios de rutina y la capacidad de redundancia de procesamiento
- Compromiso de servicio: Dedicado al procesamiento de rutina oportuno y tiempos de retorno de pruebas
- Inversiones empresariales: Equipos y sistemas de calidad mejorados, nuevas ubicaciones y ampliaciones de las instalaciones existentes