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Qué es el procesamiento de irradiación por haz de electrones?
El procesamiento de irradiación por haz de electrones utiliza electrones de alta energía para diversas aplicaciones, como la esterilización de productos sanitarios de un solo uso, el control de la contaminación de productos de consumo y la modificación de materiales, como tubos termorretráctiles, y cables y piezas moldeadas.
¿Cómo funciona el procesamiento de irradiación por haz de electrones?
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En el procesamiento con haz de electrones, se bombardea un producto con electrones de alta energía, lo que da como resultado una cascada de estos electrones que se mueven a través del material de destino.
El procesamiento con haz de electrones utiliza electrones de alta energía como fuente de radiación.
Los electrones, producidos por la corriente eléctrica normal, se aceleran casi a la velocidad de la luz por medio de un acelerador.
Los electrones se enfocan en un cañón de electrones de un tamaño definido y se escanean con un movimiento de barrido, creando una cortina de electrones.
A continuación, el producto se transporta a través de la cortina de escaneo a una velocidad medida y controlada estrictamente.
El proceso en sí tiene lugar detrás de un escudo antirradiación, normalmente una gran estructura de hormigón, que impide que la radiación salga de la célula.
Mientras se realiza el escaneo, los electrones acelerados inactivan cualquier microorganismo viable.
¿Cuáles son los beneficios de la irradiación por haz de electrones?
La irradiación por haz de electrones puede penetrar una amplia variedad de materiales y administrar la dosis de irradiación necesaria en tan solo unos segundos, lo que significa que todo el proceso puede llevarse a cabo en minutos.
Como resultado de este breve período de exposición, se han obtenido los beneficios siguientes:
- Tiempos de procesamiento optimizados
- Eficiencias mejoradas de la cadena de suministro
- Daño oxidativo considerablemente menor al producto
- Reducción del cambio de color en cualquiera de los polímeros presentes
- Ningún residuo químico ni radiactividad inducida en los productos procesados
Normas para la irradiación por haz de electrones:
La esterilización por haz de electrones está avalada por la norma de consenso internacionalmente reconocida, ISO 11137, que describe el enfoque para validar un proceso con el fin de alcanzar un nivel de aseguramiento de esterilidad (SAL) definido.
Servicios auxiliares de irradiación por haz de electrones:
Además de la esterilización por irradiación, STERIS AST ofrece a sus Clientes pruebas de laboratorio y soluciones de soporte técnico en cada etapa del proceso de diseño de la esterilización, desde el desarrollo del producto hasta el procesamiento de rutina.
Nuestros profesionales técnicos de Radiation TechTeamSM orientan a los Clientes a través del proceso de validación de irradiación, proporcionan soluciones para las necesidades únicas de los proyectos y respaldan el procesamiento de rutina mediante auditorías de dosis periódicas.
Nuestros Centros de tecnología de la radiación (Radiation Technology Centers, RTC) ayudan a nuestros Clientes con actividades de pruebas de radiación, como pruebas de productos, establecimiento de dosis y verificación de dosis.
Los RTC proporcionan una administración de dosis de alta precisión con fines de validación, mapeo de dosis, auditoría de dosis e investigación.
Nuestros servicios de pruebas de laboratorio proporcionan a los Clientes:
- Asistencia para la validación de la radiación
- Pruebas microbiológicas, incluyendo pruebas de carga biológica, pruebas de esterilidad, identificación microbiana y más
- Prueba de endotoxinas bacterianas
- Pruebas de productos y pruebas de acondicionamiento, incluyendo pruebas de envejecimiento acelerado y en tiempo real, pruebas de transporte/distribución, integridad de la barrera estéril y más
Como parte de nuestro programa completo de validación de la radiación, desarrollaremos un protocolo, reuniremos todos los datos de las pruebas y la validación, resumiremos los resultados y haremos recomendaciones basadas en su producto, y le proporcionaremos asistencia continua a través de un director de proyecto específico de Radiation TechTeam.
¿Para qué se utiliza la irradiación por haz de electrones?
La irradiación por haz de electrones es un proceso flexible y de alta velocidad que se puede utilizar para diversas aplicaciones, entre las que se incluyen:
- La esterilización de productos sanitarios de un solo uso y de productos farmacéuticos
- Control de la contaminación en acondicionamientos, cosméticos y artículos de aseo personal
- Reforzamiento de los polímeros debido a la reticulación o descomposición de los polímeros
Variables tecnológicas
- ORIENTACIÓN RESPECTO AL HAZ
- ENERGÍA DEL HAZ
- POTENCIA DEL HAZ
- TRANSPORTE DEL PRODUCTO
Consideraciones sobre el producto
-
COMPATIBILIDAD DE MATERIALES
- Compatible con la mayoría de los materiales
-
DENSIDAD
- Penetración de moderada a baja en productos densos
Posibles efectos
- Menores efectos posibles sobre los materiales que los de los rayos gamma y los rayos X.
Tiempo de exposición
- MINUTOS
- (el tiempo varía según los requisitos de dosis)
¿Por qué elegir STERIS para la irradiación por haz de electrones?
Con más de 50 años de experiencia como líder mundial, STERIS AST ofrece una irradiación por haz de electrones segura y eficaz con pruebas de laboratorio integrales y soporte técnico en todas las etapas del proceso de diseño de la esterilización, desde el desarrollo del producto hasta el procesamiento de rutina.
- Fortaleza global, enfoque local: Instalaciones en América, Europa, Asia y Sudáfrica
- Experiencia del Cliente: Retroalimentación continua para impulsar la mejora de los procesos
- Liderazgo en la industria: Orientación de profesionales técnicos de TechTeamSM a través de procesos de esterilización y pruebas de laboratorio detallados y complejos
- Neutralidad tecnológica: Tecnologías de radiación y gas adaptadas a las necesidades del Cliente
- Excelencia en la calidad: Enfoque proactivo para impulsar la eficiencia, reducir la repetición del trabajo y mejorar la calidad
- Tecnologías innovadoras: Ofertas innovadoras para respaldar los servicios de rutina y la capacidad de redundancia de procesamiento
- Compromiso de servicio: Dedicado al procesamiento de rutina oportuno y tiempos de retorno de pruebas
- Inversiones empresariales: Equipos y sistemas de calidad mejorados, nuevas ubicaciones y ampliaciones de las instalaciones existentes