Sistema de control para procesos de esterilización gaseosa

Sistema de control AccuSOLO^SM

El software del sistema de control de procesos AccuSOLO está diseñado específicamente para agentes esterilizantes gaseosos —como los utilizados en cámaras individuales de óxido de etileno (EO) o peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)— e incluye opciones para controlar y supervisar las áreas de acondicionamiento previo y aireación, así como los servicios generales de la planta.

Su diseño modular patentado garantiza un sistema estandarizado, independientemente del fabricante de la cámara o de los componentes que esta incorpore.

Su objetivo es eliminar la incertidumbre en el proceso de esterilización, permitiendo el cumplimiento de las normas ISO 11135, ISO 14937 e ISO 22441, así como de los requisitos para la liberación paramétrica.

¿Cuáles son las características clave de los sistemas de control AccuSOLO?

Consistencia universal

El diseño modular aporta una mayor eficiencia organizativa; por ejemplo, ofrece flexibilidad a la hora de dar soporte o actualizar cámaras de procesamiento existentes, y permite ejecutar ciclos en diversos tipos de cámaras y con diferentes configuraciones de equipamiento.

Puesta en marcha rápida

El sistema de control AccuSOLO permite una puesta en marcha rápida, minimizando así el tiempo de inactividad de las cámaras.

Gracias a los kits de modernización (retrofit) y a una categoría GAMP que reduce los requisitos de cualificación, las cámaras pueden ponerse en marcha en cuestión de días, en lugar de semanas o meses.

Simulador en línea

Un sofisticado simulador en línea crea una réplica de cualquier cámara, integrando todas las funciones del sistema de control AccuSOLO. Esto permite desarrollar y convertir ciclos existentes tal como si se estuviera operando una cámara real.

Compatibilidad con múltiples cámaras

El sistema de control AccuSOLO es compatible con diversos tipos de cámaras y cuenta con un sistema centralizado para el diseño y la gestión de ciclos, lo que facilita la administración de procesos, la estandarización de informes, la supervisión remota y el desarrollo colaborativo de ciclos.

Funciones adicionales

Seguridad

El sistema de control AccuSOLO realiza un análisis de inflamabilidad de los ciclos programados utilizando la tabla de inflamabilidad de la norma NFPA 560. Además, incorpora medidas de seguridad adicionales, como enclavamientos de seguridad y alertas por correo electrónico.

Asimismo, el servicio RTiQ (Real-Time Intelligence Equipment Monitor) permite la supervisión de emisiones fugitivas.

Facilidad de uso

El sistema de control AccuSOLO presenta una interfaz intuitiva y fácil de usar, diseñada tanto para usuarios nuevos como para aquellos con mayor experiencia.

El sistema ofrece opciones de localización, lo que permite utilizar las aplicaciones (cliente/web) en diversos idiomas.

Compatibilidad con sistemas de control anteriores

El sistema de control AccuSOLO es totalmente compatible con los sistemas de control Antares previos y constituye una alternativa viable frente a otros sistemas de control heredados.

Liberación paramétrica

El sistema de control AccuSOLO puede configurarse para cumplir con los requisitos reglamentarios y las normas del sector, tales como las directrices de la norma ISO 11135, además de garantizar que los sistemas de supervisión cumplan con lo necesario para la liberación paramétrica.

El sistema incluye una supervisión mediante sensores redundantes que miden indicadores clave del proceso, tales como la humedad, la temperatura, la presión y la concentración de óxido de etileno (EO).

Cumplimiento normativo

El sistema de control AccuSOLO cumple con las normas y reglamentos del sector, tales como la normativa 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las directrices de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) de la UE. Además, cuenta con personal de calidad cualificado para asistir en la validación y documentación de la cualificación operativa (OQ) y la cualificación de la instalación (IQ).

La trazabilidad completa de las cargas ofrece garantías durante las auditorías, ya que la información —incluidos los informes históricos— resulta fácilmente accesible.

El servicio de registro de auditoría de usuario almacena información sobre cualquier cambio realizado, incluyendo los valores anteriores y nuevos, la hora, la fecha, el terminal y el usuario responsable.

Estandarización en toda la organización

La oferta de equipos y tecnologías de STERIS Applied Sterilization Technologies respalda los procesos de esterilización por radiación y gas mediante nuestros equipos Mevex y las tecnologías Konnexis.

La gama de equipos Mevex incluye aceleradores lineales (linacs) que ofrecen una flexibilidad excepcional en cuanto a energía, potencia y modalidades de tratamiento.

El software del sistema de control de procesos AccuSOLO, de Konnexis Technologies, permite personalizar los parámetros de EO (óxido de etileno) y VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado), lo que ayuda a garantizar que se cumplan los requisitos de procesamiento específicos de cada cliente.

La combinación de los equipos Mevex y las tecnologías Konnexis constituye una oferta integral que incluye sistemas de manipulación de productos y software de control de procesos, diseñados para mejorar la eficiencia y la eficacia operativas.

El sistema de control AccuSOLO es un producto con un funcionamiento uniforme y constante, compatible con todos los diseños de cámaras de esterilización.

Los requisitos específicos del hardware de la cámara y las operaciones del sistema se gestionan mediante un enfoque basado en plantillas patentadas, mientras que el motor de ejecución de ciclos del módulo central permanece invariable, independientemente del diseño de la cámara.

Esto permite reducir los costes operativos y facilita la formación de los usuarios, al tiempo que garantiza la estandarización de los productos y los informes en múltiples instalaciones y cámaras.

El resultado es un sistema altamente desarrollado que puede actualizarse fácilmente a medida que surgen nuevas funcionalidades.

Atención al cliente

Los clientes disponen de asistencia técnica global las 24 horas del día, los siete días de la semana, para cualquier necesidad relacionada con correcciones o actualizaciones de software, lo que contribuye a reducir los tiempos de inactividad.