Eficacia antimicrobiana

¿Qué es una prueba de eficacia antimicrobiana o de conservantes? 

Las pruebas de eficacia antimicrobiana o de conservantes demuestran la eficacia del sistema conservante de un producto. Los productos no estériles que contienen dosis múltiples, como los desinfectantes para manos, las lociones y los cosméticos, pueden requerir pruebas de eficacia antimicrobiana. 

¿Cómo se realizan las pruebas de eficacia antimicrobiana? 

Las pruebas de eficacia antimicrobiana se realizan inoculando el producto con una cantidad conocida de microorganismos específicos, como bacterias, levaduras y mohos.  A continuación, se compara la cantidad de microorganismos encontrada en la muestra de control con la de la muestra en intervalos especificados durante un periodo de 28 días. Se cuenta el número de microorganismos que crecen en una muestra y se compara para establecer límites que permitan determinar si el producto cumple la norma USP <51> sobre contaminación microbiana. 

¿Qué es la norma de pruebas USP <51>? 

La prueba USP <51> es una norma de la farmacopea ampliamente utilizada en la industria para demostrar la eficacia antimicrobiana de un producto y determinar el número total de microorganismos viables en productos no estériles, estableciendo límites para la contaminación microbiana. 

¿Por qué se realizan pruebas de eficacia antimicrobiana? 

Las pruebas de eficacia antimicrobiana se realizan para garantizar que el uso y el consumo de los productos no estériles sean seguros. En STERIS, nuestras pruebas se realizan de acuerdo con la USP <51> 

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