Pruebas de biocompatibilidad
En STERIS AST, ayudamos a los clientes a desarrollar planes de pruebas basados en el riesgo, demostrar la seguridad del producto y acelerar las presentaciones regulatorias a nivel mundial mediante servicios integrales de pruebas de biocompatibilidad, que incluyen ensayos de citotoxicidad, pruebas de sustancias extraíbles y lixiviables, apoyo en la evaluación biológica según la norma ISO 10993 y asesoramiento normativo.
Las pruebas de biocompatibilidad ayudan a los fabricantes de dispositivos médicos a identificar, evaluar y mitigar los riesgos biológicos a lo largo del ciclo de vida del producto.
Los servicios de pruebas de citotoxicidad, de sustancias extraíbles y lixiviables (E&L) y de evaluación biológica suelen realizarse en las primeras etapas del desarrollo del producto para establecer una base de referencia sobre la seguridad del material, respaldar las evaluaciones de riesgos y diseñar una estrategia eficaz de pruebas de biocompatibilidad.