Esterilización de tejidos

¿Qué es la esterilización de tejidos? 

La esterilización de tejidos es el proceso de eliminar la vida microbiana de tejidos humanos, animales y sintéticos destinados a trasplantes o uso médico. La esterilización de productos de tejido humano, animal y sintético constituye un segmento de mercado en constante expansión y altamente especializado. 

¿Por qué se esterilizan los tejidos? 

La esterilización de los tejidos previene la transmisión de enfermedades infecciosas a los receptores, lo cual es fundamental para garantizar la seguridad del paciente. Hasta hace poco, la mayoría de los productos tisulares se procesaban asépticamente en el centro de extracción; sin embargo, los bancos y fabricantes de tejidos han comenzado a exigir la esterilización terminal de sus productos debido al mayor control regulatorio y al deseo de contar con productos más limpios y seguros. 

¿Cómo se esteriliza el tejido? 

La esterilización de tejidos se realiza principalmente mediante métodos terminales de baja temperatura para prevenir la desnaturalización de las proteínas.

Estos métodos incluyen radiación gamma , haz de electrones y rayos X , así como gases como óxido de etileno y peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) . El método se suele elegir en función de la compatibilidad, la cual puede verse influenciada además por el tipo de tejido y su uso previsto. 

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) comprende los requisitos muy específicos de esta línea de productos y puede ofrecer los siguientes servicios para adaptarse a estos productos de gran valor: 

• Procesamiento en cadena de frío, que proporciona un control crítico de la temperatura antes y después del procesamiento. 
  
• Control de temperatura crítica durante el procesamiento por radiación 
  
• La capacidad de ofrecer rangos de parámetros extremadamente ajustados, es decir, dosis, temperatura. 
  
• Tiempo de respuesta rápido (frecuentemente procesamiento el mismo día) 
  
• Servicio y atención personalizados en nuestros centros de servicio. 
  
• Servicios de soporte técnico y validación de productos 

Ventajas de los servicios STERIS AST 

• Ofertas de procesamiento tecnológicamente neutras, incluidas las tecnologías de radiación y gas. 
• Amplia red de instalaciones de procesamiento 
  
• Personal técnico multidisciplinario y personal de control de calidad in situ. 
  
• Centros de tecnología de radiación (RTC) y centros de tecnología de óxido de etileno (ETC) especializados para brindar soporte a los clientes durante todas las fases del proceso de diseño de esterilización. 

STERIS AST opera bajo un sistema de calidad que cumple con la Parte 820 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 820) y las secciones aplicables de la Parte 211 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 211). Además, STERIS está certificada según la norma de calidad ISO 13485 y cumple con los requisitos de las normas ISO 11137 (Radiación) e ISO 11135 (Óxido de Oxígeno).