Dispositivos médicos

¿Qué es la esterilización de dispositivos médicos? 

La esterilización de dispositivos médicos es el proceso de eliminar la vida microbiana de los dispositivos médicos para garantizar que sean seguros para su uso. 

¿Por qué esterilizar los dispositivos médicos? 

La esterilización de los dispositivos médicos es esencial para prevenir infecciones y garantizar la seguridad del paciente mediante la eliminación de microorganismos dañinos. 

¿Cómo se esterilizan los dispositivos médicos? 

Los dispositivos médicos pueden esterilizarse mediante tecnologías de radiación o de gas, dependiendo del material y el diseño del dispositivo. 

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) ofrece la gama más completa de opciones de esterilización por contrato para la industria de dispositivos médicos, utilizando tecnologías de irradiación gamma, irradiación con haz de electrones, irradiación con rayos X, óxido de etileno, peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) y calor húmedo (vapor). 

Para obtener más información sobre la esterilización de dispositivos médicos, visite nuestra videoteca sobre esterilización por contrato aquí. 

Esterilización por irradiación gamma para dispositivos médicos 

• Esterilización de instrumental médico y suministros médicos de un solo uso, como jeringas, catéteres, equipos de infusión intravenosa, guantes quirúrgicos, gasas, material de laboratorio y más. 
  
• Penetración superior de materiales en conjuntos de dispositivos complejos 
  
• Esterilización de productos biológicos/de base tisular. 
  
• Inventario justo a tiempo 
  
• Envases sensibles a la presión 
  
• Pretratamiento y reducción microbiana de materias primas 

Para obtener más información sobre la esterilización por irradiación gamma, haga clic aquí . 

Esterilización por irradiación con haz de electrones para dispositivos médicos 

• Esterilización de instrumental médico y material médico de un solo uso, como apósitos para heridas, kits de administración intravenosa, jeringas, productos para diálisis y catéteres. 
  
• Tiempos de respuesta mejorados que pueden mejorar los costos de inventario. 
  
• Reducción de los efectos desnaturalizantes como la oxidación. 
  
• Flexibilidad para procesar cualquier rango de dosis y cantidad de producto de forma consecutiva sin largas demoras para el ajuste del equipo. 
  

Para obtener más información sobre la esterilización por irradiación con haz de electrones, haga clic aquí . 

Esterilización por irradiación de rayos X para dispositivos médicos 

• Esterilización de instrumental médico y suministros médicos de un solo uso, como jeringas, catéteres, equipos de infusión intravenosa, guantes quirúrgicos, gasas, material de laboratorio y más. 
• Gracias a la reducción del tiempo de procesamiento, se mejoran los plazos de entrega manteniendo una buena capacidad de penetración. 
  
• Los efectos adversos sobre los productos se reducen debido a la reducción del tiempo de procesamiento (exposición). 
  
• Flexibilidad para procesar diferentes rangos de dosis y densidades dentro de la misma ejecución del proceso. 
  

 Para obtener más información sobre la esterilización por irradiación de rayos X, haga clic aquí. 

Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno 

• Esterilización de dispositivos médicos fabricados con materiales cuyas propiedades físicas se degradan con la irradiación o el calor. 
  
• Productos de celulosa y plástico que pueden presentar decoloración por irradiación. 
  
• Kits de procedimientos personalizados 
  
• Diversos materiales no compatibles con otros métodos de esterilización de dispositivos médicos. 
  

Para obtener más información sobre la esterilización con óxido de etileno, haga clic aquí. 

Esterilización de dispositivos médicos mediante peróxido de hidrógeno vaporizado. 

• Esterilización de productos médicos como implantes y dispositivos con componentes electrónicos, envases farmacéuticos, dispositivos de administración parenteral de medicamentos (como jeringas precargadas) y dispositivos sensibles a la temperatura. 
• Proceso de vapor a baja temperatura que se ha utilizado tradicionalmente para la esterilización de dispositivos médicos reutilizables. 
  Compatible con una amplia gama de materiales poliméricos, lo que lo convierte en un método de esterilización eficaz para productos farmacéuticos y sanitarios de un solo uso.  

Para obtener más información sobre la esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), haga clic aquí . 

Esterilización de dispositivos médicos mediante calor húmedo (vapor) 

• Esterilización de productos médicos de un solo uso, como dispositivos retinianos y oculares, productos para el cuidado de heridas, productos líquidos en envases rígidos o blandos sellados y componentes de fabricación reutilizables (como material de laboratorio y piezas de recambio de equipos). 
• Se utiliza comúnmente para esterilizar productos secos termoestables y no porosos, así como productos líquidos en envases sellados, como viales, jeringas, botellas y bolsas, que no pueden procesarse mediante tecnologías alternativas o de radiación. 
  

Para obtener más información sobre la esterilización por calor húmedo (vapor), haga clic aquí. 

STERIS AST opera bajo un sistema de calidad que cumple con la Parte 820 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 820) y las secciones aplicables de la Parte 211 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 211). Además, STERIS está certificada según la norma de calidad ISO 13485 y cumple con los requisitos de las normas ISO 11137 (Radiación) e ISO 11135 (Óxido de Oxígeno).