Biokompatibilitätstest

Bei STERIS AST unterstützen wir Kunden bei der Erstellung risikobasierter Prüfpläne, dem Nachweis der Produktsicherheit und der Beschleunigung weltweiter Zulassungsverfahren. Dies erreichen wir durch ein umfassendes Angebot an Dienstleistungen zur Biokompatibilitätsprüfung – darunter Zytotoxizitätstests, Untersuchungen auf Extractables und Leachables, Unterstützung bei der biologischen Bewertung nach ISO 10993 sowie regulatorische Beratung.

Prüfungen zur Biokompatibilität unterstützen Hersteller von Medizinprodukten dabei, biologische Risiken über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu identifizieren, zu bewerten und zu minimieren.

Prüfungen auf Zytotoxizität, Untersuchungen zu Extractables und Leachables (E&L) sowie Dienstleistungen zur biologischen Bewertung werden häufig in einem frühen Stadium der Produktentwicklung durchgeführt, um ein grundlegendes Verständnis der Materialsicherheit zu gewinnen, Risikobewertungen zu unterstützen und eine effektive Strategie für die Biokompatibilitätsprüfung zu entwickeln.